Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Quetiapine fumarate
TEVA SWEDEN AB
N05AH04
Quetiapine fumarate
25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 250 (VNR-numero: 449134), 100 (10 x 10) (VNR-numero: 459812) Ei kaupan: 1, 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 250
Resepti: 250 Resepti: 100 (10 x 10) Ei kaupan: 1, 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 250
ketiapiini
Substituutioryhmä: 1088
Myyntilupa myönnetty
2010-10-20
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE QUETIAPINE TEVA 25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN QUETIAPINE TEVA 100 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN QUETIAPINE TEVA 200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN QUETIAPINE TEVA 300 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN ketiapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Quetiapine Teva on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Quetiapine Tevaa 3. Miten Quetiapine Tevaa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Quetiapine Tevan säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ QUETIAPINE TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN • Quetiapine Teva sisältää vaikuttavana aineenaan ketiapiinia. Ketiapiini kuuluu antipsykoottisten lääkkeiden ryhmään. Ketiapiinia voidaan käyttää useiden eri sairauksien hoitoon, kuten • kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon, jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi, masentuneisuutta, syyllisyyttä, energian puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta. • manian hoitoon, jolloin saatat tuntea itsesi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi, levottomaksi, innostuneeksi tai yliaktiiviseksi, tai jolloin arvostelukykysi on huono ja saatat olla jopa vihamielinen tai tuhoisa. • skitsofrenian hoitoon, jolloin saatat kuulla tai tuntea olemattomia asioita (aistiharhat), uskoa asioita, jotka eivät ole tosia, tai tuntea Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Quetiapine Teva 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Quetiapine Teva 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Quetiapine Teva 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Quetiapine Teva 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg, 100 mg, 200 mg tai 300 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 25 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 14 mg laktoosia ja 0,031 mg paraoranssi alumiinilakkaa (E110). 100 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 57 mg laktoosia ja 0,124 mg paraoranssi alumiinilakkaa (E110). 200 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 113 mg laktoosia. 300 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 170 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen 25 mg: Vaaleanoranssi, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”25”, toinen puoli on merkitsemätön. 100 mg: Vaaleanoranssi, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”100”, toinen puoli on merkitsemätön. 200 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”200”, toinen puoli on merkitsemätön. 300 mg: Vaaleankeltainen, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”300”, toinen puoli on merkitsemätön. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Quetiapine Teva on tarkoitettu käytettäväksi: • Skitsofrenian hoitoon. • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon: - Kaksisuuntaisen mielialahäiriön kohtalaisten ja vaikeiden maniavaiheiden hoitoon - Kaksisuuntaisen mielialahäiriön vakavien masennustilojen hoitoon. - Kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisten tai depressiivisten vaiheiden uusiutumisen estoon potilailla, jotka ovat aiemmin re Lue koko asiakirja