QUETIAPINE SANDOZ 400 mg retard tabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
17-06-2017
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
29-07-2016

Aktiivinen ainesosa:

quetiapine

Saatavilla:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-koodi:

N05AH04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

quetiapine

luokka:

TT

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22769 / 25 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22769 / 26 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22769 / 27 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22769 / 28 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22769 / 29 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22769 / 30 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: SEROQUEL XR 400 mg retard tabletta - OGYI-T-05863; QUETIAPINE ACCORD 400 mg retard filmtabletta - OGYI-T-21718; QUETIAPINE-TEVA 400 mg retard tabletta - OGYI-T-20839; KETILEPT PROLONG 400 mg retard tabletta - OGYI-T-20056; KVENTIAX SR 400 mg retard tabletta - OGYI-T-20471; QUESTAX XR 400 mg retard tabletta - OGYI-T-23570

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2014-12-17

Pakkausseloste

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
QUETIAPINE SANDOZ 50 MG RETARD TABLETTA
QUETIAPINE SANDOZ 150 MG RETARD TABLETTA
QUETIAPINE SANDOZ 200 MG RETARD TABLETTA
QUETIAPINE SANDOZ 300 MG RETARD TABLETTA
QUETIAPINE SANDOZ 400 MG RETARD TABLETTA
kvetiapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Quetiapine Sandoz retard tabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Quetiapine Sandoz retard tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Quetiapine Sandoz retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Quetiapine Sandoz retard tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUETIAPINE SANDOZ RETARD TABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Quetiapine Sandoz retard tabletta a kvetiapin nevű hatóanyagot
tartalmazza, ami az
antipszichotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A
Quetiapine Sandoz retard tabletta
számos betegség kezelésére szolgál, amelyek a következők:
-
Bipoláris depresszió és major depressziós epizódok major
depressziós zavarban: amikor
szomorúnak érzi magát. Előfordul, hogy lehangoltságot érez,
bűntudata van, erőtlennek érzi
magát, étvágytal
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
QUETIAPINE SANDOZ 50 MG RETARD TABLETTA
QUETIAPINE SANDOZ 150 MG RETARD TABLETTA
QUETIAPINE SANDOZ 200 MG RETARD TABLETTA
QUETIAPINE SANDOZ 300 MG RETARD TABLETTA
QUETIAPINE SANDOZ 400 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Quetiapine Sandoz 50 mg retard tabletta:
50 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában) retard
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 14 mg laktóz (vízmentes) retard
tablettánként.
Quetiapine Sandoz 150 mg retard tabletta:
150 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában) retard
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 42 mg laktóz (vízmentes) retard
tablettánként.
Quetiapine Sandoz 200 mg retard tabletta:
200 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában) tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 56 mg laktóz (vízmentes) retard
tablettánként.
Quetiapine Sandoz 300 mg retard tabletta:
300 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában) retard
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 85 mg laktóz (vízmentes) retard
tablettánként.
Quetiapine Sandoz 400 mg retard tabletta:
400 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában) retard
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 113 mg laktóz (vízmentes) retard
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
50 MG :
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
tabletta, egyik oldalán „50”
mélynyomású jelöléssel.
A tabletta átmérője: 7,1 mm
A tabletta magassága: 3,2 mm
150 MG:
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború
tabletta, egyik oldalán „150”
mélynyomású jelöléssel.
A tabletta hosszúsága: 13,6 mm
A tabletta szélessége: 6,6 mm
A tabletta magassága: 4,2 mm
200 MG :
OGYÉI/27831/2016
OGYÉI/27830/2016
OGYÉI/27829/2016
OGYÉI/27828/2016
OGYÉI/27826/2016
2
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború
tabletta, egyik oldalán „200”
mélynyomású jelöléssel.
A tabletta hosszúsága: 15,2 mm
A tabletta széle
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia