Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Quetiapine hemifumarate
ACCORD HEALTHCARE B.V.
N05AH04
Quetiapine hemifumarate
200 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30 (VNR-numero: 081136), 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 (VNR-numero: 176549)
Ei kaupan: 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100
ketiapiini
Substituutioryhmä: 0692
Myyntilupa myönnetty
2012-01-17
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE QUETIAPINEACCORD 25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN QUETIAPINEACCORD 100 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN QUETIAPINEACCORD 200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN QUETIAPINEACCORD 300 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN ketiapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Quetiapine Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Quetiapine Accordia 3. Miten Quetiapine Accordia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Quetiapine Accordin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ QUETIAPINE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Quetiapine Accordin vaikuttava aine on ketiapiini. Ketiapiini kuuluu antipsykoottisten lääkkeiden ryhmään. Ketiapiinitabletteja voidaan käyttää useiden sairauksien hoitoon: - Skitsofrenia: jolloin saatat kuulla tai tuntea olemattomia (aistiharhat), uskoa asioita, jotka eivät ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen epäluuloiseksi, ahdistuneeksi, sekavaksi, syylliseksi, jännittyneeksi tai masentuneeksi. - Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi, levottomaksi, innostuneeksi tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin että olet vihamielinen tai tuhoisa. - Kaksisuuntainen mielialahäiriö: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi. Saatat tuntea masentuneisuutt Lue koko asiakirja
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Quetiapine Accord 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Quetiapine Accord 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Quetiapine Accord 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Quetiapine Accord 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää ketiapiinihemifumaraattia vastaten 25 mg:aa ketiapiinia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää ketiapiinihemifumaraattia vastaten 100 mg:aa ketiapiinia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää ketiapiinihemifumaraattia vastaten 200 mg:aa ketiapiinia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää ketiapiinihemifumaraattia vastaten 300 mg:aa ketiapiinia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 25 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 13,300 mg laktoosimonohydraattia. Yksi 100 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 53,200 mg laktoosimonohydraattia. Yksi 200 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 106,400 mg laktoosimonohydraattia. Yksi 300 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 159,600 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen 25 mg:n tabletit ovat väriltään vaaleanpunaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa ei ole merkintää kummallakaan puolella. 100 mg:n tabletit ovat väriltään keltaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa ei ole merkintää kummallakaan puolella. 200 mg:n tabletit ovat väriltään valkoisia tai lähes valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa ei ole merkintää kummallakaan puolella. 300 mg:n tabletit ovat väriltään valkoisia tai lähes valkoisia, kapselin muotoisia, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on kaiverrus ‘300’ yhdellä puolella eikä mitään merkintää toisella puolella. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Quetiapine Accord on tarkoitettu käytettäväksi: - Skitsofrenian hoitoon Lue koko asiakirja