Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
QUETIAPINEFUMARAAT 115,15 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUETIAPINE 100 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
N05AH04
QUETIAPINEFUMARAAT 115,15 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUETIAPINE 100 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),
Oraal gebruik
Quetiapine
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);
2009-12-04
_ _ QUETIAPINE 25 MG TEVA QUETIAPINE 100 MG TEVA QUETIAPINE 200 MG TEVA QUETIAPINE 300 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 30 SEPTEMBER 2022 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 100746_52_55_61 PIL 0922.39v.LD BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT QUETIAPINE 25 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN QUETIAPINE 100 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN QUETIAPINE 200 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN QUETIAPINE 300 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN quetiapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Quetiapine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS QUETIAPINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Quetiapine Teva filmomhulde tabletten bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Dit geneesmiddel behoort tot de groep van geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Dit middel kan gebruikt worden om verschillende ziektes te behandelen, zoals: - bipolaire depressie: u kunt zich verdrietig, depressief of schuldig voelen, een energietekort hebben en eetlustverlies of slaapproblemen hebben - manie: u kunt zich opgewonden, opgetogen, prikkelbaar, enthousiast of hyperactief voelen of een slecht inzicht hebben, agressief of verstorend zijn - schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die Lue koko asiakirja
_ _ QUETIAPINE 25 MG TEVA QUETIAPINE 100 MG TEVA QUETIAPINE 200 MG TEVA QUETIAPINE 300 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 30 SEPTEMBER 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 100746_52_55_61 SPC 0922.36v.LD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Quetiapine 25 mg Teva, filmomhulde tabletten Quetiapine 100 mg Teva, filmomhulde tabletten Quetiapine 200 mg Teva, filmomhulde tabletten Quetiapine 300 mg Teva, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 25, 100, 200 of 300 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat). Hulpstoffen met bekend effect: 25 mg: elke filmomhulde tablet bevat 14 mg lactose en 0,031 mg zonnegeel FCF aluminiumlak (E110). 100 mg: elke filmomhulde tablet bevat 57 mg lactose en 0,124 mg zonnegeel FCF aluminiumlak (E110). 200 mg: elke filmomhulde tablet bevat 113 mg lactose. 300 mg: elke filmomhulde tablet bevat 170 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet 25 mg: lichtoranje, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met aan één kant de inscriptie “25” en onbedrukt aan de andere kant. 100 mg: lichtoranje, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met aan één kant de inscriptie “100” en onbedrukt aan de andere kant. 200 mg: witte tot nagenoeg witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met aan één kant de inscriptie “200” en onbedrukt aan de andere kant. 300 mg: lichtgele, capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tablet met aan één kant de inscriptie “300” en onbedrukt aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Quetiapine is geïndiceerd voor: _ _ QUETIAPINE 25 MG TEVA QUETIAPINE 100 MG TEVA QUETIAPINE 200 MG TEVA QUETIAPINE 300 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 30 SEPTEMBER 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 100746_52_55_61 SPC 0922.36v.LD - behandeling van schizofrenie - behandeling van bipolaire stoornis: o Voor de behandeling Lue koko asiakirja