QUETIAPINA STADA GENERICOS 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

QUETIAPINA FUMARATO

Saatavilla:

STADA GENERICOS S.L.

ATC-koodi:

N05AH04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

QUETIAPINA FUMARATO

Annos:

300 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Koostumus:

QUETIAPINA FUMARATO 300 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Quetiapina

Tuoteyhteenveto:

QUETIAPINA STADA GENERICOS 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Autorizado 12/10/2013 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2013-10-12

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUETIAPINA STADA GENÉRICOS 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
ESTE MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Quetiapina Stada Genéricos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Stada
Genéricos
3.
Cómo tomar Quetiapina Stada Genéricos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quetiapina Stada Genéricos
6.Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA STADA GENÉRICOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Stada Genéricos contiene una sustancia denominada
quetiapina. Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antipsicóticos.
Quetiapina Stada Genéricos puede utilizarse para tratar varias
enfermedades, tales como:

Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son verdad
o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o
deprimido.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor: por los que usted se
siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía, pérdida
de apetito o que no puede dormir.
Cuando se esté utilizando Quetiapina Stada Genéricos para tratar

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Stada Genéricos 50 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Quetiapina Stada Genéricos 200 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Quetiapina Stada Genéricos 300 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Quetiapina Stada Genéricos 400 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada de 50 mg contiene 50 mg de
quetiapina (como quetiapina
fumarato).
Excipiente(s): 140,925 mg de lactosa monohidrato y 5,1 mg de sodio por
comprimido.
Cada comprimido de liberación prolongada de 200 mg contiene 200 mg de
quetiapina (como quetiapina
fumarato).
Excipiente(s): 40,70 mg de lactosa monohidrato y 3,5 mg de sodio por
comprimido.
Cada comprimido de liberación prolongada de 300 mg contiene 300 mg de
quetiapina (como quetiapina
fumarato).
Excipiente(s): 61,05 mg de lactosa monohidrato y 5,3 mg de sodio por
comprimido.
Cada comprimido de liberación prolongada de 400 mg contiene 400 mg de
quetiapina (como quetiapina
fumarato).
Excipiente(s): 81,40 mg de lactosa monohidrato y 7,1 mg de sodio por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
PARA 50 MG:
Comprimidos anaranjados, redondos, biconvexos, recubiertos con
película, grabados con la inscripción
“Q50” en una de las caras y lisos por la otra cara.
Nota: Diámetro del comprimido 11,2 ± 0,2 mm
PARA 200 MG:
Comprimidos amarillos, redondos, biconvexos, recubiertos con
película, grabados con la inscripción “I2”
en una de las caras y lisos por la otra cara.
Nota: Diámetro del comprimido 9,60 ± 0,20 mm
PARA 300 MG:
Comprimidos amarillo pálido, redondos, biconvexos, recubiertos con
película, grabados con la inscripción
“Q300” en una de las caras y lisos por la otra cara.
Nota: Diámetro del comprimido 11,20 ± 0,20 mm
PARA 400 MG:
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, recubiertos con película,
grabados con la