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Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Quetiapina
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
N05AH04
Quetiapine
400 mg
Comprimido de libertação prolongada
Quetiapina, fumarato 460 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
quetiapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5449079 CNPEM: 50049704 CHNM: 10091799 Não Comercializado
Autorizado
2012-03-07
APROVADO EM 07-10-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Quetiapine ratiopharm 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg comprimidos de libertação prolongada quetiapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Quetiapina ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina ratiopharm 3. Como tomar Quetiapina ratiopharm 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Quetiapina ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Quetiapina ratiopharm e para que é utilizado Quetiapine ratiopharm contém uma substância designada por quetiapina. Este pertence a um grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Quetiapine ratiopharm pode ser usado para tratar várias doenças, tais como: Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação depressiva major: onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir. Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos. Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso ou deprimido. Quando Quetiapina ratiopharm é administrado para tratar episódios depress Lue koko asiakirja
APROVADO EM 07-10-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Quetiapine ratiopharm 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de 50 mg contém 50 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina) Cada comprimido de 150 mg contém 150 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina) Cada comprimido de 200 mg contém 200 mg quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina) Cada comprimido de 300 mg contém 300 mg quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina) Cada comprimido de 400 mg contém 400 mg quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina) Lista completa de excipientes, ver Secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada. 50 mg Comprimidos revestidos por película, castanhos, oblongos, biconvexos, gravados com “Q 50” num dos lados. 150 mg Comprimidos revestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos, gravados com “Q 150” num dos lados. 200 mg Comprimidos revestidos por película, amarelos, oblongos, biconvexos, gravados “Q 200” num dos lados. 300 mg Comprimidos revestidos por película, amarelo-claro, oblongos, biconvexos, gravados com “Q 300” num dos lados. 400 mg Comprimidos revestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos, gravados com “Q 400” num dos lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Quetiapina está indicada para: APROVADO EM 07-10-2021 INFARMED tratamento da esquizofrenia tratamento da perturbação bipolar: Para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves na perturbação bipolar. Para o tratamento de episódios depressivos major na perturbação bipolar. Para a prevenção das recorrências de episódios maníacos ou depressivos em doentes com perturbação bipolar que responderam anteriormente ao tratamento com quetiapina. terapêutica de associação para episódios depressivos major em doentes com Perturbação Depressiva Major (PDM) que tiveram Lue koko asiakirja