QUETIAPINA BLUEFISH 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

QUETIAPINA FUMARATO

Saatavilla:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

ATC-koodi:

N05AH04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

QUETIAPINA FUMARATO

Annos:

300 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Koostumus:

QUETIAPINA FUMARATO 300 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Quetiapina

Tuoteyhteenveto:

QUETIAPINA BLUEFISH 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Revocado 06/10/2016

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2013-02-01

Pakkausseloste

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUETIAPINA
BLUEFISH 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE
ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Quetiapina
Bluefish y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Quetiapina Bluefish
3. Cómo tomar Quetiapina Bluefish
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Quetiapina Bluefish
6. Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES QUETIAPINA
BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina
Bluefish
contiene
una
sustancia
denominada
quetiapina.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamento
s
denominados antipsicóticos. Quetiapi
na Bluefish puede utilizarse para tratar varias
enfermedades, tales como:

Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son
verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable,
tenso o deprimido.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor: por los que
usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se
siente culpable, con falta de
energía, pérdida de apetito o que no puede dormir.
Cuando se esté utilizando Quetiapina
Bluefish para tratar los episodios depresivos mayores en el
trastorno depr
esivo mayor, este se tomará añadido a otro medicamento que se esté
u

Valmisteyhteenveto

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Bluefish 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Bluefish 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Bluefish 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Bluefish 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Cada
comprimido
de
liberación
prolongada
contiene
200
mg
de
quetiapina
(como
quetiapina
hemifumarato).
Excipientes: 40,70 mg de lactosa monohidrato y 3,5 mg de sodio por
comprimido.
Quetiapina Bluefish 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Cada
comprimido
de
liberación
prolongada
contiene
300
mg
de
quetiapina
(como
quetiapina
hemifumarato).
Excipientes: 61,05 mg de lactosa monohidrato y 5,3 mg de sodio por
comprimido.
Quetiapina Bluefish 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Cada
comprimido
de
liberación
prolongada
contiene
400
mg
de
quetiapina
(como
quetiapina
hemifumarato).
Excipientes: 81,40 mg de lactosa monohidrato y 7,1 mg de sodio por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Para Quetiapina Bluefish 200 mg comprimidos de liberación prolongada:
Comprimidos amarillos, redondos, biconvexos, recubiertos con
película, grabados con la inscripción
“I2” en una de las caras y lisos por la otra cara.
Nota: diámetro del comprimido: 9.60 ± 0.2 mm
Para Quetiapina Bluefish 300 mg comprimidos de liberación prolongada:
Comprimidos amarillo pálido, redondos, biconvexos, recubiertos con
película y grabados con la
inscripción “Q300” en una de las caras y lisos por la otra cara.
Nota: diámetro del comprimido: 11.20 ± 0.2 mm
Para Quetiapina Bluefish 400 mg comprimidos de liberación prolongada:
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, recubiertos con película y
grabados con la inscripción
“I4” en una de las caras y lisos por la otra cara.
Nota: diámetro del comprimido: 12.82 ± 0