Quetiapin Sandoz 300 mg Comprimés pelliculés

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

quetiapinum

Saatavilla:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-koodi:

N05AH04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

quetiapinum

Lääkemuoto:

Comprimés pelliculés

Koostumus:

quetiapinum 300 mg ut quetiapini fumaras, povidonum K 29-32, calcii hydrogenophosphas dihydricus, lactosum monohydricum 62.1 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis hydrica, magnesii stearas, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 2.268 mg, Überzug: hypromellosum, macrogolum 4000, E 171, lactosum monohydricum 6.48 mg, pro compresso obducto.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Neuroleptiques

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2011-10-06

Pakkausseloste

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Quétiapine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Quétiapine Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Quétiapine Sandoz est utilisé chez l'adulte pour le traitement des
maladies psychiques qui entravent la
pensée, la perception, la sensibilité, l'initiative et/ou l'action
(schizophrénie). Les symptômes typiques
peuvent être p.ex. hallucinations (entendre, voir ou sentir quelque
chose qui n'existe pas en réalité), idées
délirantes (pensées bizarres et en partie angoissantes), méfiance
inhabituelle, retrait émotionnel et social,
sentiment de solitude et de confusion, tension et anxiété.
Quétiapine Sandoz est également utilisé seul (jusqu'à 12 semaines)
ou associé au lithium ou au valproate
(3–6 semaines) pour le traitement à durée limitée des patients
adultes dont la maladie se caractérise par
une humeur particulièrement animée et irritable (épisode maniaque
dans le cadre du trouble bipolaire).
Dans cet état, les patients peuvent ressentir un besoin de sommeil
réduit, ils peuvent s'exprimer de
manière précipitée, avoir la sensation que leurs pensées ou leurs
idées leur échappent.
Quétiapine Sandoz est également utilisé chez l'adulte pour le
traitement des dépressions si votre médecin
a constaté chez vous un trouble bipolaire.
Quétiapine Sandoz est utilisé pour la prévention des récidives
chez les adultes atteints d'un trouble
bipolaire qui ont répondu de façon satisfaisante au traitement par
quétiapine en phase aiguë de leur
maladie.
Quétiapine Sandoz est utilisé chez l'a

Valmisteyhteenveto

Quétiapine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Quetiapinum ut Quetiapini fumaras.
Excipients
Noyau
Povidonum K 29-32, calcii hydrogenophosphas dihydricus, **lactosum
monohydricum, cellulosum
microcristallinum, silica colloidalis hydrica, magnesii stearas,
carboxymethylamylum natricum A.
Film
Hypromellosum, titanii dioxidum (E 171), macrogolum 4000, lactosum
monohydricum**, ferrum
oxydatum rubrum (E 172) (uniquement en 25 mg et 50 mg), ferrum
oxydatum flavum (E 172)
(uniquement en 25 mg, 50 mg et 100 mg).
*Sodium:
1 comprimé pelliculé 25 mg contient 0,294 mg de sodium.
1 comprimé pelliculé 100 mg contient 0,756 mg de sodium.
1 comprimé pelliculé 200 mg contient 1,512 mg de sodium.
1 comprimé pelliculé 300 mg contient 2,268 mg de sodium.
**Lactosum monohydricum:
1 comprimé pelliculé 25 mg contient 16,89 mg lactose monohydraté.
1 comprimé pelliculé 100 mg contient 22,82 mg lactose monohydraté.
1 comprimé pelliculé 200 mg contient 45,72 mg lactose monohydraté.
1 comprimé pelliculé 300 mg contient 68,58 mg lactose monohydraté.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 25 mg, 100 mg (avec rainure de
fragmentation, quadrisécables), 200 mg (avec
rainure de fragmentation, quadrisécables), et 300 mg (avec rainure,
sécables) de quétiapine.
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Quétiapine Sandoz est indiqué pour le traitement:
·de la schizophrénie.
·des épisodes maniaques lors de troubles bipolaires, à titre de
monothérapie pendant 12 semaines ou en
association au lithium ou au valproate durant 3 à 6 semaines.
·des épisodes dépressifs lors de troubles bipolaires.
Quétiapine Sandoz est indiqué pour la prévention des récidives
(avec contrôle régulier du rapport
bénéfices-risques) chez les patients souffrant de troubles
bipolaires qui ont répondu de façon
satisfaisante à la quétiapine lors d'épisodes de manie aiguë ou de
dépression aiguë.
En particulier pour traiter les épisodes dépressifs lor