QUETIAPIN SANDOZ 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Quetiapini hemifumaras

Saatavilla:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC-koodi:

N05AH04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Quetiapini hemifumaras

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

ketiapiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Quetiapini hemifumaras Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Lievästi serotonerginen. QT-ajan pidentymisen riski. Ei sovellu unilääkkeeksi. Mahdollisesti hieman turvallisempia kuin 1. polven antipsykootit. Arvioi lääkehoidon tarve säännöllisesti. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2010-04-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
QUETIAPIN SANDOZ 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
QUETIAPIN SANDOZ 200 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
QUETIAPIN SANDOZ 300 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
ketiapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Quetiapin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Quetiapin Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Quetiapin Sandoz -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Quetiapin Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ QUETIAPIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Quetiapin Sandozin vaikuttava aine on ketiapiini. Ketiapiini kuuluu
psykoosilääkkeiden ryhmään.
Quetiapin Sandozia voidaan käyttää useiden sairauksien hoitoon:

Skitsofrenia: jolloin
saatat kuulla, nähdä tai tuntea olemattomia (aistiharhat), uskoa
asioita, jotka
eivät ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen epäluuloiseksi,
ahdistuneeksi, sekavaksi,
syylliseksi, jännittyneeksi tai masentuneeksi.

Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi,
levottomaksi, innostuneeksi
tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että
olet vihamielinen
tai tuhoisa.

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennus: jolloin
saatat tuntea itsesi surulliseksi,
masentuneisuutta, syyllisyyttä, energ

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Quetiapin Sandoz 100 mg kalvopäällysteinen tabletti
Quetiapin Sandoz 200 mg kalvopäällysteinen tabletti
Quetiapin Sandoz 300 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg, 200 mg tai 300
mg ketiapiinia (fumaraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
100 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 21,7 mg
laktoosia (monohydraattina).
200 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 43,4 mg
laktoosia (monohydraattina). .
300 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 65,2 mg
laktoosia (monohydraattina). .
_ _
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
_100 mg kalvopäällysteinen tabletti: _
Keltainen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti (halkaisija noin 8,8
mm), jonka toisella puolella on
jakouurre.
Tabletin voi jakaa neljään yhtä suureen annokseen.
_200 mg kalvopäällysteinen tabletti: _
Valkoinen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti (halkaisija noin
11,5 mm), jonka toisella puolella on
jakouurre.
Tabletin voi jakaa neljään yhtä suureen annokseen.
_300 mg kalvopäällysteinen tabletti: _
Valkoinen, soikea (noin 18 mm pitkä ja 8,8 mm leveä)
kalvopäällysteinen tabletti, jonka molemmilla
puolella on jakouurre.
Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Quetiapin Sandoz on tarkoitettu käytettäväksi:

Skitsofrenian hoitoon

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon:
-
kaksisuuntaisen mielialahäiriön
kohtalaisten tai vaikeiden maniavaiheiden hoitoon
-
kaksisuuntaisen mielialahäiriön
masennustilan hoitoon
-
kaksisuuntaisen mielialahäiriön
maanisten tai depressiivisten vaiheiden uusiutumisen
estoon potilaille, jotka ovat aiemmin reagoineet ketiapiinihoidolle.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Kullekin käyttöaiheelle on erilaiset annostusohjeet. Tästä syystä
on varmistettava, että potilaat saavat
selvät ohjeet oikeasta annoksesta omaan sairauteensa.
2
A