QUETIAPIN RATIOPHARM 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Quetiapini fumaras

Saatavilla:

ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

N05AH04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Quetiapini fumaras

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

ketiapiini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: QUETIAPINE KRKA

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2008-02-25

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
QUETIAPIN RATIOPHARM 50 MG, 200 MG, 300 MG JA 400 MG DEPOTTABLETIT
ketiapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Quetiapin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Quetiapin ratiopharm
-lääkettä
3.
Miten Quetiapin ratiopharm -depottabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Quetiapin ratiopharm -depottablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ QUETIAPIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Quetiapin ratiopharmin vaikuttava aine on ketiapiini. Ketiapiini
kuuluu psykoosilääkkeiden
ryhmään. Quetiapin ratiopharmia voidaan käyttää useiden
sairauksien hoitoon:

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennus sekä masennusjaksojen
hoito vaikeassa
masennuksessa: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi, voit tuntea
masentuneisuutta,
syyllisyyttä, energian
puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta.

Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi,
levottomaksi,
innostuneeksi
tai yliaktiiviseksi
tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että olet
vihamielinen tai tuhoisa.

Skitsofrenia: jolloin saatat kuulla tai tuntea olemattomia
(aistiharhat), uskoa asioita, jotka
eivät ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen epäluuloiseksi,
ahdistuneeksi, sekavaks

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Quetiapin ratiopharm 50 mg depottabletti
Quetiapin ratiopharm 200 mg depottabletti
Quetiapin ratiopharm 300 mg depottabletti
Quetiapin ratiopharm 400 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Quetiapin ratiopharm 50 mg depottabletti sisältää 50 mg
ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina).
Yksi Quetiapin ratiopharm 200 mg depottabletti sisältää 200 mg
ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina).
Yksi Quetiapin ratiopharm 300 mg depottabletti sisältää 300 mg
ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina).
Yksi Quetiapin ratiopharm 400 mg depottabletti sisältää 400 mg
ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
_Valmisteen kuvaus: _
Quetiapin ratiopharm 50 mg depottabletti on ruskea, kaksoiskupera,
pitkulainen kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”Q50”
Quetiapin ratiopharm 200 mg depottabletti on keltainen, kaksoiskupera,
pitkulainen
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu
”Q200”
Quetiapin ratiopharm 300 mg depottabletti on vaalean keltainen,
kaksoiskupera, pitkulainen
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu
”Q300”
Quetiapin ratiopharm 400 mg depottabletti on valkoinen, kaksoiskupera,
pitkulainen
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu
”Q400”
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Quetiapin ratiopharm on tarkoitettu käytettäväksi:

Skitsofrenian hoitoon

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon:
o
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön kohtalaisten ja vaikeiden
maniavaiheiden hoitoon.
o
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön vakavien masennustilojen hoitoon.
o
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisten tai depressiivisten
vaiheiden uusiutumisen
estoon potilaille, jotka ovat aiemmin reagoineet ketiapiinihoidolle.

Lisälääkkeenä masennusjaksojen hoitoon vaikeaa masennusta
sairastaville potilaille,
jotka ovat
saaneet osittaisen vasteen masennuslääkityksestä