Quetiapin Orion 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Quetiapine fumarate

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

N05AH04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Quetiapine fumarate

Annos:

300 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10, 30, 60, 90, 100

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10, 30, 60, 90, 100

Terapeuttinen alue:

ketiapiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1089

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-02-08

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
QUETIAPIN ORION 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
QUETIAPIN ORION 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
QUETIAPIN ORION 200 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
QUETIAPIN ORION 300 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ketiapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Quetiapin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Quetiapin Orion
-valmistetta
3.
Miten Quetiapin Orion -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Quetiapin Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ QUETIAPIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Quetiapin Orion -valmisteen vaikuttava aine on ketiapiini. Ketiapiini
kuuluu psykoosilääkkeiden
ryhmään.
Quetiapin Orion -valmistetta voidaan käyttää useiden sairauksien
hoitoon:
-
Kaksisuuntainen mielialahäiriö:
jolloin
saatat tuntea itsesi surulliseksi, masentuneisuutta,
syyllisyyttä, energian puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta.
-
Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi,
levottomaksi, innostuneeksi
tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että
olet vihamielinen
tai tuhoisa.
-
Skitsofrenia: jolloin
saatat kuulla, nähdä tai tuntea olemattomia (aistiharhat), uskoa
asioita, jotka
eivät ole totta, tai tuntea itsesi epätav

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Quetiapin Orion 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Quetiapin Orion 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Quetiapin Orion 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
Quetiapin Orion 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
25 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää ketiapiinifumaraattia
määrän, joka vastaa 25 mg ketiapiinia.
100 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää ketiapiinifumaraattia
määrän, joka vastaa100 mg ketiapiinia.
200 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää ketiapiinifumaraattia
määrän, joka vastaa 200 mg ketiapiinia.
300 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää ketiapiinifumaraattia
määrän, joka vastaa 300 mg ketiapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
25 mg tabl.: Yksi tabletti sisältää 4,9 mg laktoosia
(monohydraattina).
100 mg tabl.: Yksi tabletti sisältää 19,7 mg laktoosia
(monohydraattina).
200 mg tabl.: Yksi tabletti sisältää 39,3 mg laktoosia
(monohydraattina).
300 mg tabl.: Yksi tabletti sisältää 59 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
25 mg: Persikanvärinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti,
halkaisija 6 mm, jonka toisella puolella on
merkintä ‘F71’ ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.
100 mg: Keltainen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija
9 mm, jonka toisella puolella on
merkintä ‘F73’ ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.
200 mg: Valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija
11 mm, jonka toisella puolella on
merkintä ‘F75’ ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.
300 mg: Valkoinen, kapselinmuotoinen,
kalvopäällysteinen tabletti, pituus 19 mm, jonka toisella
puolella on merkintä ‘F76’ ja vastakkaisella puolella ei ole
merkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Quetiapin Orion on tarkoitettu käytettäväksi:
-
skitsofrenian hoitoon
-
kaksisuuntaisen mielialahäiriön
hoitoon:
o
kaksisuuntaisen mielialahä