QUETIAPIN MYLAN 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Quetiapini fumaras

Saatavilla:

Mylan AB

ATC-koodi:

N05AH04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Quetiapini fumaras

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

ketiapiini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: QUETIAPIN MERCK NM

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-11-02

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
QUETIAPIN MYLAN 25 MG, 100 MG, 200 MG JA 300 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
ketiapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Quetiapin Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Quetiapin Mylan
-valmistetta
3.
Miten Quetiapin Mylan -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Quetiapin Mylan -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ QUETIAPIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Quetiapin Mylan sisältää ketiapiinia,
joka kuuluu lääkeryhmään nimeltään psykoosilääkkeet. Quetiapin
Mylan -valmisteella voidaan hoitaa useita sairauksia, kuten
-
kaksisuuntaista mielialahäiriötä:
jolloin
tunnet olosi surulliseksi tai saatat tuntea masentuneisuutta
syyllisyyttä, energianpuutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta.
-
maniaa: jolloin
saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemastuneeksi,
ärtyneeksi, innostuneeksi tai
hyperaktiiviseksi tai jolloin arvostelukykysi voi olla huono, jopa
niin että olet vihamielinen tai tuhoisa
-
skitsofreniaa: jolloin
voit kuulla tai tuntea asioita, joita ei ole olemassa, uskoa asioita,
jotka eivät ole
totta, tai tuntea olosi epätavallisen epäileväksi, ahdistuneeksi,
sekavaksi, syylliseksi, jännittyneeksi tai
masentuneeksi.
Lääkäri voi jatkaa Qu

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Quetiapin Mylan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Quetiapin Mylan 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Quetiapin Mylan 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Quetiapin Mylan 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Quetiapin Mylan 25 mg tabletti _
Yksi tabletti sisältää 25 mg ketiapiinia,
ketiapiinifumaraattina.
_Quetiapin Mylan 100 mg tabletti _
Yksi tabletti sisältää 100 mg ketiapiinia, ketiapiinifumaraattina.
_Quetiapin Mylan 200 mg tabletti _
Yksi tabletti sisältää 200 mg ketiapiinia, ketiapiinifumaraattina.
_Quetiapin Mylan 300 mg tabletti _
Yksi tabletti sisältää 300 mg ketiapiinia, ketiapiinifumaraattina.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Quetiapin Mylan 25 mg tableteissa: laktoosimonohydraattia 4,50 mg ja
natriumia noin 0,22 mg
Quetiapin Mylan 100 mg tableteissa: laktoosimonohydraattia 18,00 mg ja
natriumia noin 0,87 mg
Quetiapin Mylan 200 mg tableteissa: laktoosimonohydraattia 36,00 mg ja
natriumia noin 1,74 mg
Quetiapin Mylan 300 mg tableteissa: laktoosimonohydraattia 54,00 mg ja
natriumia noin 2,61 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
_25 mg tabletit:_
Persikanvärinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu
ˮQˮ.
_100 mg tabletit:_
Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ˮQˮ ja
ˮ100ˮ.
_200 mg tabletit:_
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ˮQˮ ja
ˮ200ˮ.
_300 mg tabletit:_
Valkoinen, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toiselle puolelle on
kaiverrettu ˮQˮ ja ˮ300ˮ jakouurteen eri puolille.
Tabletti voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ketiapiini on tarkoitettu
•
skitsofrenian hoitoon
•
kaksisuuntaisen mielialahäiriön
hoitoon:
−
kaksisuuntaisen mielialahäiriön
ko