Questax XR 50 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Quetiapinum

Saatavilla:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

ATC-koodi:

N05AH04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Quetiapinum

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991358549; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991358495; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991358501; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991358518; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991358525; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991358532

Valtuutuksen tilan:

2023-07-27

Pakkausseloste

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
QUESTAX XR, 50 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG, 400 MG, TABLETKI O
PRZEDŁUŻONYM
UWALNIANIU
_Quetiapinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Questax XR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Questax XR
3.
Jak stosować lek Questax XR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Questax XR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK QUESTAX XR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Questax XR zawiera substancję czynną nazwaną kwetiapina.
Należy ona do grupy leków
zwanych lekami przeciwpsychotycznymi. Lek Questax XR można stosować
w leczeniu
następujących chorób, takich jak:

depresja dwubiegunowa i ciężkie epizody depresyjne w dużej
depresji: stan kiedy pacjent
odczuwa smutek. Pacjent może też odczuwać przygnębienie, poczucie
winy, brak energii
i apetytu lub niemożność zaśnięcia.

mania: stan, w którym pacjent jest bardzo silnie podekscytowany,
podniecony,
pobudzony, pełen entuzjazmu lub nadmiernie aktywny lub ma zaburzoną
zdolność
krytycznej oceny, jest agresywny lub uciążliwy.

schizofrenia: stan, kiedy pacjent słyszy i widzi nierzeczywiste
głosy i obrazy, przyjmuje
za prawdziwe nieistniejące rzeczy, jest nadmiernie podejrzliwy,
zaniepokojony,
zagubiony, ma poczucie winy, jest s

Valmisteyhteenveto

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Questax XR, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Questax XR, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Questax XR, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Questax XR, 300 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Questax XR, 400 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu Questax XR, 50 mg zawiera
50 mg kwetiapiny
(w postaci kwetiapiny fumaranu)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 14 mg laktozy na tabletkę
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu Questax XR, 150 mg zawiera
150 mg kwetiapiny
(w postaci kwetiapiny fumaranu)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 42 mg laktozy na tabletkę
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu Questax XR, 200 mg zawiera
200 mg kwetiapiny
(w postaci kwetiapiny fumaranu)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 56 mg laktozy na tabletkę
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu Questax XR, 300 mg zawiera
300 mg kwetiapiny
(w postaci kwetiapiny fumaranu)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 85 mg laktozy na tabletkę
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu Questax XR, 400 mg zawiera
400 mg kwetiapiny
(w postaci kwetiapiny fumaranu)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 113 mg laktozy na tabletkę
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Questax XR, 50 mg: biała lub w kolorze złamanej bieli, okrągła,
obustronnie wypukła ta-
bletka o średnicy 7,1 mm i grubości 3,2, z wytłoczonym napisem
„50” na jednej stronie.
Questax XR, 150 mg: biała lub w kolorze złamanej bieli, podłużna,
obustronnie wypukła ta-
bletka o długości13,6 mm, szerokości 6,6 mm i grubości 4.2 mm, z
wytłoczonym napisem
„150” na jednej stronie.
Questax XR, 200 mg: biała lub w kolorze złamanej bieli, podłużna,
obustronnie wypukła ta-
bletka o długości 15,2 mm, szerokości 7.7 mm i grubości 4.8 mm, z
wytłoczonym napisem
„200” na jednej stronie.
Questax XR,