QUELORAN 200 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Quetiapini fumaras

Saatavilla:

Pharmathen S.A. Pharmathen S.A.

ATC-koodi:

N05AH04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Quetiapini fumaras

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

ketiapiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Quetiapini fumaras Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Lievästi serotonerginen. QT-ajan pidentymisen riski. Ei sovellu unilääkkeeksi. Mahdollisesti hieman turvallisempia kuin 1. polven antipsykootit. Arvioi lääkehoidon tarve säännöllisesti. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2016-02-23

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
QUELORAN 50 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG, 400 MG DEPOTTABLETIT
ketiapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Queloran on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Quelorania
3.
Miten Quelorania käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Queloranin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ QUELORAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Queloranin vaikuttava aine on ketiapiini. Ketiapiini kuuluu
psykoosilääkkeiden ryhmään. Quelorania
voidaan käyttää useiden sairauksien hoitoon:
•
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennus sekä masennusjaksojen
hoito vaikeassa
masennuksessa: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi,
masentuneisuutta, syyllisyyttä, energian
puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta.
•
Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi,
levottomaksi, innostuneeksi
tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että
olet vihamielinen
tai tuhoisa.
•
Skitsofrenia: jolloin
saatat kuulla tai tuntea olemattomia (aistiharhat), uskoa asioita,
jotka eivät
ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen epäluuloiseksi,
ahdistuneeksi, sekavaksi, syylliseksi,
jännittyneeksi tai masentuneeksi.
Kun Quelorania otetaan vaikean masennuksen masennusjaksossa, otetaan
sitä tämän sa

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Queloran 50 mg depottabletti
Queloran 150 mg depottabletti
Queloran 200 mg depottabletti
Queloran 300 mg depottabletti
Queloran 400 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Queloran 50 mg depottabletti sisältää 50 mg ketiapiinia
(ketiapiinifumaraattina).
Queloran 150 mg depottabletti sisältää 150 mg ketiapiinia
(ketiapiinifumaraattina).
Queloran 200 mg depottabletti sisältää 200 mg ketiapiinia
(ketiapiinifumaraattina).
Queloran 300 mg depottabletti sisältää 300 mg ketiapiinia
(ketiapiinifumaraattina).
Queloran 400 mg depottabletti sisältää 400 mg ketiapiinia
(ketiapiinifumaraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi (vedetön) (14 mg 50 mg:n
tableteissa, 42 mg 150 mg:n
tableteissa, 56 mg 200 mg:n tableteissa, 85 mg 300 mg:n tableteissa ja
113 mg 400 mg:n tableteissa).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
50 mg depottabletit: valkoinen tai luonnonvalkoinen,
pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija
on 7,1 mm ja paksuus 3,2 mm ja jonka toiselle puolelle on merkitty
”50”.
150 mg depottabletit: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkulainen,
kaksoiskupera tabletti, jonka pituus
on 13,6 mm, leveys 6,6 mm ja paksuus 4,2 mm ja jonka toiselle puolelle
on merkitty ”150”.
200 mg depottabletit: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkulainen,
kaksoiskupera tabletti, jonka pituus
on 15,2 mm, leveys 7,7 mm ja paksuus 4,8 mm ja jonka toiselle puolelle
on merkitty ”200”.
300 mg depottabletit: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkulainen,
kaksoiskupera tabletti, jonka pituus
on 18,2 mm, leveys 8,2 mm ja paksuus 5,4 mm ja jonka toiselle puolelle
on merkitty ”300”.
400 mg depottabletit: valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea,
kaksoiskupera tabletti, jonka pituus on
20,7 mm, leveys 10,2 mm ja paksuus 6,3 mm ja jonka toiselle puolelle
on merkitty ”400”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Queloran on tarkoitettu käytettäväksi:
•
skitsofrenian hoitoon
•
kaksisuuntaisen mielialahäiriön
hoitoo