Qsiva 7.5 mg / 46 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Topiramate, Phentermine hydrochloride

Saatavilla:

VIVUS BV

ATC-koodi:

A08A

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Topiramate, Phentermine hydrochloride

Annos:

7.5 mg / 46 mg

Lääkemuoto:

säädellysti vapauttava kapseli, kova

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 14, 30

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 14, 30

Terapeuttinen alue:

LAIHDUTUSLÄÄKKEET

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-07-06

Pakkausseloste

1
B. PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
QSIVA 3,75 MG/23 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KOVA KAPSELI
QSIVA 7,5 MG/46 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KOVA KAPSELI
QSIVA 11,25 MG/69 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KOVA KAPSELI
QSIVA 15 MG/92 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KOVA KAPSELI
fentermiini/topiramaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Qsiva on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Qsiva-valmistetta
3.
Miten Qsiva-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Qsiva-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ QSIVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Qsiva sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, joiden nimet ovat
fentermiini ja topiramaatti, ja jotka yhdessä
vähentävät ruokahaluasi. Molempien vaikuttavien aineiden ottaminen
yhdessä auttaa painoa
putoamaan paremmin kuin vain toisen ottaminen.
Qsiva-valmistetta käytetään vähäkalorisen ruokavalion ja
liikunnan lisänä auttamaan aikuisia
painonpudotuksessa ja pitämään paino kurissa. Valmistetta
suositellaan
•
lihaville potilaille, joiden kehon painoindeksi (BMI) on 30 kg/m
2
tai suurempi tai
•
ylipainoisille potilaille,
joiden kehon painoindeksi on 27 kg/m
2
tai suurempi ja joilla on painoon
liittyviä terveysongelmia, kuten korkea verenpaine, diabetes tai
epänormaalit ver

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Qsiva 3,75 mg/23 mg säädellysti vapauttava kova kapseli
Qsiva 7,5 mg/46 mg säädellysti vapauttava kova kapseli
Qsiva 11,25 mg/69 mg säädellysti vapauttava kova kapseli
Qsiva 15 mg/92 mg säädellysti vapauttava kova kapseli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Qsiva 3,75 mg/23 mg säädellysti vapauttava kova kapseli _
Yksi kapseli sisältää fentermiinihydrokloridia määrän, joka
vastaa 3,75 mg fentermiiniä ja 23 mg
topiramaattia
_Qsiva 7,5 mg/46 mg säädellysti vapauttava kova kapseli _
Yksi kapseli sisältää fentermiinihydrokloridia määrän, joka
vastaa 7,5 mg fentermiiniä ja 46 mg
topiramaattia
_Qsiva 11,25 mg/69 mg säädellysti vapauttava kova kapseli _
Yksi kapseli sisältää fentermiinihydrokloridia määrän, joka
vastaa 11,25 mg fentermiiniä ja 69 mg
topiramaattia
_Qsiva 15 mg/92 mg säädellysti vapauttava kova kapseli _
Yksi kapseli sisältää fentermiinihydrokloridia määrän, joka
vastaa 15 mg fentermiiniä ja 92 mg
topiramaattia
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
_Qsiva 3,75 mg/23 mg säädellysti vapauttava kova kapseli _
sakkaroosi
_Qsiva 7,5 mg/46 mg säädellysti vapauttava kova kapseli _
sakkaroosi, tartratsiini (E102, 0,10 mg), paraoranssi (E110, 0,01 mg)
_Qsiva 11,25 mg/69 mg säädellysti vapauttava kova kapseli _
sakkaroosi, tartratsiini (E102, 0,07 mg), paraoranssi (E110, 0,03 mg)
_Qsiva 15 mg/92 mg säädellysti vapauttava kova kapseli _
sakkaroosi, tartratsiini (E102, 0,07 mg), paraoranssi (E110, 0,03 mg)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Säädellysti vapauttava kapseli, kova (koko: pituus 2,31 cm,
halkaisija 0,73-0,76 cm)
_Qsiva 3,75 mg/23 mg säädellysti vapauttava kova kapseli _
Purppuranvärinen pää, johon on painettu sana VIVUS,
purppuranvärinen runko, johon on painettu
3.75/23
_Qsiva 7,5 mg/46 mg säädellysti vapauttava kova kapseli _
Purppuranvärinen pää, johon on painettu sana VIVUS, keltainen
runko, johon on painettu 7.5/46
_Qsiva 11,25 mg/69 mg säädellysti vapaut