QASTILL 200 mg filmtabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

quetiapine

Saatavilla:

VALE Pharmaceuticals Ltd.

ATC-koodi:

N05AH04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

quetiapine

Kpl paketissa:

10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Tuoteyhteenveto:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-21356 / 13; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21356 / 14; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21356 / 15; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21356 / 16; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21356 / 17

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2010-07-15

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
QASTILL 25 MG FILMTABLETTA
QASTILL 100 MG FILMTABLETTA
QASTILL 200 MG FILMTABLETTA
QASTILL 300 MG FILMTABLETTA
kvetiapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Qastill filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Qastill filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Qastill filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Qastill filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QASTILL FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Qastill filmtabletta az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Ezek a
gyógyszerek enyhítik bizonyos mentális betegségek (skizofrénia,
bipoláris betegségben jelentkező
mániás és depressziós epizódok) tüneteit, mint például:
-
A hallucinációkat pl. megmagyarázhatatlan hangok hallása, nem
létező dolgok észlelése, a
gyanakvás, izgatottság, zavartság, bűntudat, feszültség vagy
nyomott kedélyállapot érzését.
-
A felfokozott hangulatot, amikor nagyon felajzott, izgatott, lelkes
vagy túlzottan aktív
állapotban van. Lehet, hogy nem elég józan az ítélőképessége
és ellenségesen vagy támadón
viselkedik.
-
Alkalmazható akkor is, amikor állandóan lehangoltnak érzi magát.
Úgy érzi, hog

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Qastill 25 mg filmtabletta
Qastill 100 mg filmtabletta
Qastill 200 mg filmtabletta
Qastill 300 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Qastill 25 mg filmtabletta:_
25 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában) filmtablettánként.
Segédanyag: 10,4 mg laktóz-monohidrát.
_Qastill 100 mg filmtabletta:_
100 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyag: 41,7 mg laktóz-monohidrát.
_Qastill 200 mg filmtabletta:_
200 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyag: 83,5 mg laktóz-monohidrát.
_Qastill 300 mg filmtabletta:_
300 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyag: 125 mg laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Qastill 25 mg filmtabletta:_
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik
oldalán mélynyomású „N43" jelöléssel,
a másik oldala jelölés nélküli.
Qastill_ 100 mg filmtabletta:_
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik
oldalán mélynyomású „N44" jelöléssel,
a másik oldala jelölés nélküli.
_Qastill 200 mg filmtabletta:_
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik
oldalán mélynyomású „N45"
jelöléssel, a másik oldala jelölés nélküli.
_Qastill 300 mg filmtabletta:_
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik
oldalán mélynyomású „N46"
OGYI/13779/2013
OGYI/13781/2013
OGYI/13782/2013
OGYI/13785/2013
OGYI/52885/2011
OGYI/52884/2011
OGYI/52882/2011
OGYI/52881/2011
jelöléssel, a másik oldala jelölés nélküli.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Schizophrenia kezelése.
Mérsékelten súlyos és súlyos mániás epizódok kezelése
bipoláris betegségben.
Major depressziós epizódok kezelése bipoláris betegségben.
Újabb mániás, depressziós vagy kevert epizódok kialakulásának
megelőzésére olyan bipoláris
betegségben szen