PYRANTEL-pasta za mačke

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

pirantel

Saatavilla:

BEOVETERINA D.O.O.

ATC-koodi:

QP52AF02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pirantel

Kpl paketissa:

oralna pasta; 93mg/g; oralni špric, 1x5g

luokka:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription tyyppi:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Valmistaja:

Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy VETOS FARMA Sp.z.o.o.

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2023-01-24

Pakkausseloste

BROJ REŠENJA: 323-01-00352-20-001 od 24.01.2023. za lek
PYRANTEL-PASTA ZA MAČKE, ORALNA PASTA, 9,3G/100G, 1 X 5 G
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
PYRANTEL-PASTA ZA MAČKE, ORALNA PASTA, 9,3G/100 G, 1 X 5 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PHARMACEUTICAL COMPANY OKONIEWSCY "VETOS-FARMA"LTD
Adresa:
DZIERZONIOWSKA 21 STR.,58-260 BIELAVA, POLAND
Podnosilac zahteva:
BEOVETERINA DOO
Adresa:
JOVANA ĆIRILOVA 4, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00352-20-001 od 24.01.2023. za lek
PYRANTEL-PASTA ZA MAČKE, ORALNA PASTA, 9,3G/100G, 1 X 5 G
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BEOVETERINA DOO
Jovana Ćirilova 4, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Pharmaceutical Company Okoniewscy "VETOS-FARMA"Ltd
Dzierzoniowska 21 Str.,58-260 Bielava, Poljska
2.
IME LEKA
PYRANTEL – PASTA ZA MAČKE
93 mg/g
oralna pasta
za mačke
pirantel
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralne paste sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Pirantel-embonat
93 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Karmeloza-natrijum, aspartam i prečišćena voda
Oralna pasta. Žuti gel, bez mirisa.
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija uzrokovanih odraslim oblicima nematoda _ Toxocara
cati, Toxascaris leonina, _
_Ancylostoma tubaeforme, Uncinaria stenocephala_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Sporadično mučnina i povraćanje kod mladih životinja.Organofosfati
i dietilkarbamati korišćeni kao
antiektoparazitici inteziviraju neželjene reakcije.
BROJ REŠENJA: 323-01-00352-20-001 od 24.01.2023. za lek
PYRANTEL-PASTA ZA MAČKE, ORALNA PASTA, 9,3G/100G, 1 X 5 G
3 od 5
Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:

veoma često (više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene
reakcije tokom jednog tretmana)

često (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)

povremeno (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja)

retko (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja)

veoma retko (manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući
izolovane pr

Valmisteyhteenveto

BROJ REŠENJA: 323-01-00352-20-001 od 24.01.2023. za lek
PYRANTEL-PASTA ZA MAČKE, ORALNA PASTA, 9,3G/100G, 1 X 5 G
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PYRANTEL-PASTA ZA MAČKE, ORALNA PASTA, 9,3G/100G, 1 X 5 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PHARMACEUTICAL COMPANY OKONIEWSCY "VETOS-FARMA"LTD
Adresa:
DZIERZONIOWSKA 21 STR.,58-260 BIELAVA, POLAND
Podnosilac zahteva:
BEOVETERINA DOO
Adresa:
IGMANSKA BR.4, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00352-20-001 od 24.01.2023. za lek
PYRANTEL-PASTA ZA MAČKE, ORALNA PASTA, 9,3G/100G, 1 X 5 G
2 od 5
1.
IME LEKA
PYRANTEL – PASTA ZA MAČKE
93 mg/g
oralna pasta
za mačke
pirantel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralne paste sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Pirantel-embonat
93 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna pasta. Žuti gel, bez mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija uzrokovanih odraslim oblicima nematoda _ Toxocara
cati, Toxascaris leonina, _
_Ancylostoma tubaeforme, Uncinaria stenocephala_.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
U cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovesti do
smanjenja ili izostanka efikasnosti
terapije treba izbegavati:

suviše čestu i ponavljanu upotrebu antihelmintika iste grupe, tokom
dužeg vremenskog perioda

subdoziranje, koje može biti posledica pogrešno procenjene telesne
mase, pogrešnog načina
primene leka ili upotrebe ne kalibrisanog dozera.
BROJ REŠENJA: 323-01-00352-20-001 od 24.01.2023. za lek
PYRANTEL-PASTA ZA MAČKE, ORALNA PASTA, 9,3G/100G, 1 X 5 G
3 od 5
Kliničke slučajeve sumnje na razvoj rezistencije na antihelmintike
treba potvrditi odgovarajućim
testovima (npr. test redukcije broja jaja u fecesu).
Ukoliko dobijeni rezultati ukazuju na razvoj
rezistencije na određeni antihelmintik, u lečenju treba koristiti
antihelmintik druge klase, odnosno sa
drugim mehanizmom delovanja.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE O