Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
macroagrégats d'albumine humaine plasmatique 2
CIS BIO INTERNATIONAL
V09EB01
macroagrégats d'albumine humaine plasmatique 2
2,0 mg
Poudre
pour 1 flacon > macroagrégats d'albumine humaine plasmatique 2,0 mg
intraveineuse
5 flacon(s) en verre de 17,9 mg
Liste I
liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER
produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
Classe pharmacothérapeutique : Ce médicament est un produit radiopharmaceutique (médicament radioactif) à usage diagnostique uniquement. Code ATC : V09EB01.Pulmocis contient comme substance active des « macroagrégats d’albumine humaine », une protéine naturellement présente dans le sang. Pulmocis doit être marqué avec du « technétium-99m » radioactif, et le produit obtenu est utilisé pour la réalisation d’images scintigraphiques chez les adultes et les enfants ou pour repérage d’une tumeur.Après injection, le produit est temporairement absorbé par certains organes. Comme le produit contient une petite quantité de radioactivité, il peut être visualisé de l’extérieur du corps grâce à une sonde ou à des caméras spéciales qui peuvent prendre des images « dites scintigraphiques ». Ces images montrent la répartition de la radioactivité dans un organe et comment celui-ci fonctionne.Pulmocis est utilisé pour l’examen des poumons. Cet examen fournit des informations sur la structure des poumons et sur la circulation du sang dans les poumons.Ce médicament peut aussi être utilisé pour repérer une tumeur lors d’une intervention chirurgicale.L’administration de Pulmocis entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-06-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/01/2024 Dénomination du médicament PULMOCIS 2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique Macroagrégats d’albumine humaine Encadré CETTE NOTICE EST DESTINEE AU PATIENT Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou le spécialiste en médecine nucléaire qui réalisera l’examen. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou au spécialiste en médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que Pulmocis et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pulmocis ? 3. Comment utiliser Pulmocis ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Pulmocis ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PULMOCIS 2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Ce médicament est un produit radiopharmaceutique (médicament radioactif) à usage diagnostique uniquement. Code ATC : V09EB01. Pulmocis contient comme substance active des « macroagrégats d’albumine humaine », une protéine naturellement présente dans le sang. Pulmocis doit être marqué avec du « technétium-99m » radioactif, et le produit obtenu est utilisé pour la réalisation d’images scintigraphiques chez les adultes et les enfants ou pour repérage d’une tumeur. Après injection, le produit est temporairement absorbé par certains organes. Comme le produit contient une petite quantité de radioactivité, il peut être visualisé de l’extérieur du corps grâce à une sonde ou à des caméras spéciales qui peuvent prendre des images « dites scintig Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Pulmocis 2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 2,0 mg de macroagrégats d’albumine humaine (macrosalb). Le nombre de particules par flacon est compris entre 2 et 4 millions. Dans le produit radiomarqué, plus de 95% des particules ont une taille comprise entre 10 et 100 micromètres. Produit à partir d’albumine sérique de donneurs humains. La trousse ne comprend pas le radionucléide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Trousse pour préparation radiopharmaceutique. Poudre blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Après radiomarquage avec une solution injectable de pertechnétate ( 99m Tc) de sodium, la suspension de macroagrégats d’albumine humaine technétiés obtenue est indiquée chez l’adulte et l’enfant pour : · Scintigraphie de perfusion pulmonaire. o Pour affirmer ou réfuter le diagnostic d’embolie pulmonaire chez les patients présentant des symptômes d’embolie pulmonaire et pour surveiller l’évolution d’une embolie pulmonaire ; o Pour évaluer la fonction pulmonaire relative régionale avant des traitements qui réduisent significativement la perfusion pulmonaire tels qu’une résection pulmonaire (partielle), le suivi des transplantations pulmonaires ou pour aider à la planification de la radiothérapie ; o En association avec la scintigraphie de ventilation pour l’évaluation initiale et le suivi des patients atteints de maladies pulmonaires obstructives et / ou restrictives graves. o Pour le diagnostic et la quantification des shunts pulmonaires droite-gauche. · Recherche de shunt hépato-pulmonaire avant radiothérapie interne sélective (radioembolisation) des tumeurs hépatiques primitives et secondaires. · Imagerie per-opératoire pour l’assistance à la chirurg Lue koko asiakirja