Pulmicort 0.25 mg/ml sumutinsuspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Budesonide

Saatavilla:

ASTRAZENECA OY

ATC-koodi:

R03BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Budesonide

Annos:

0.25 mg/ml

Lääkemuoto:

sumutinsuspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 x 2 ml (VNR-numero: 501502)

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 x 2 ml

Terapeuttinen alue:

budesonidi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1307

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1990-03-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PULMICORT® 0,25 MG/ML JA 0,5 MG/ML SUMUTINSUSPENSIO
budesonidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pulmicort on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pulmicortia
3.
Miten Pulmicortia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pulmicortin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PULMICORT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pulmicort-sumutinsuspensio kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
kortikosteroideiksi._ _Astmaan
liittyy hengitysteiden tulehdusreaktio, jota Pulmicort vähentää ja
estää. Pulmicort-sumutinsuspensio
annetaan ainoastaan lääkesumuttimella, jolla aktiivinen lääkeaine
saadaan kulkeutumaan hengityksen
mukana keuhkoihin.
Pulmicort-sumutinsuspensiota käytetään astman hoitoon, kun
inhalaatiosumutteen tai inhalaatiojauheen
teho ei ole riittävä tai niitä ei voida käyttää. Sitä tulee
käyttää säännöllisesti lääkärin antaman ohjeen
mukaan. Se ei välittömästi lievitä jo alkanutta akuuttia
astmakohtausta.
Pulmicortia voidaan käyttää sairaalahoitoa edellyttävän, hyvin
vakavan kurkunpäätulehduksen
(laryngitis subglottica) hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PULMICORTIA
ÄLÄ KÄYTÄ PULMICORTIA
•
jos olet allerginen budesonidille tai tämän lääkkeen jollekin

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pulmicort® 0,25 mg/ml ja 0,5 mg/ml sumutinsuspensiot
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pulmicort 0,25 mg/ml: 1 ml sisältää budesonidia 0,25 mg.
Pulmicort 0,5 mg/ml: 1 ml sisältää budesonidia 0,5 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumutinsuspensio.
Helposti uudelleen suspensoituva valkoinen tai melkein valkoinen
suspensio.
Pulmicort 0,25 mg/ml: Annossäiliön siivessä on merkintä "2 ml" ja
(0,5 mg). Annossäiliön rungossa
toisella puolella on merkintä "Pulmicort® 0,25 mg/ml" ja toisella
"BUDESONIDE".
Pulmicort 0,5 mg/ml: Annossäiliön siivessä on merkintä "2 ml" ja
(1,0 mg). Annossäiliön rungossa
toisella puolella on merkintä "Pulmicort® 0,5 mg/ml" ja toisella
"BUDESONIDE".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keuhkoastman hoitoon, erityisesti potilaille,
jotka tarvitsevat glukokortikosteroidia astmaan liittyvän
tulehduksen estohoitoon, ja kun inhalaatiosumutteen tai
inhalaatiojauheen teho ei ole riittävä tai niitä
ei voida käyttää.
Hyvin vakava, sairaalahoitoa edellyttävä kurkunpäätulehdus
(laryngitis subglottica).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annos on yksilöllinen. Annosta lasketaan vähitellen pienimpään
ylläpitoannokseen,
jolla potilas pysyy
oireettomana.
Anto kerran tai kaksi kertaa päivässä. Kerran päivässä antoa
voidaan käyttää, jos päiväannos on
0,25-1 mg.
_Suositeltu aloitusannos _
_Aikuiset ja vanhukset:_ 1-2 mg päivässä.
_Lapset 6 kuukautta tai sitä vanhemmat:_ 0,25-0,5 mg päivässä.
Oraalisia steroideja äskettäin saaneille
potilaille voidaan harkita suurempaa annosta, esim. 1 mg päivässä.
_Ylläpitoannos _
Annosta lasketaan vähitellen pienimpään ylläpitoannokseen,
jolla potilas pysyy oireettomana.
_Aikuiset/vanhukset:_ 0,5-4 mg päivässä. Erittäin vaikeissa
tapauksissa annosta voidaan edelleenkin
suurentaa.
_Lapset 6 kuukautta tai sitä vanhemmat:_ 0,25-2 mg päivässä.
_Kerran päivässä anto _
Lääkkeen ottamista kerran päivässä voidaan harkita hoidetta