PULCET 20 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

pantoprazol

Saatavilla:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC-koodi:

A02BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pantoprazol

Annos:

20 mg/1 tableta

Lääkemuoto:

gastrorezistentna tableta

Koostumus:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 20 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrijum, seskvihidrata)

Kpl paketissa:

14 gastrorezistentnih tableta (1 blister), u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2017-03-07

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Pulcet
gastrorezistentna tableta, 20 mg
pantoprazol
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
O svakoj neželjenoj reakciji obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljnije, ili ako primijetite
neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
1.
Šta je Pulcet 20 mg i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Pulcet 20 mg gastrorezistentne tablete
3.
Kako uzimati Pulcet 20 mg
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Pulcet 20 mg
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Pulcet 20 mg i za šta se koristi
Pulcet sadrži aktivnu supstancu pantoprazol. Pulcet je lijek za
liječenje oboljenja nastalih povećanom
količinom kiseline u želucu i crijevima. To je „selektivni
inhibitor protonske pumpe“ koji smanjuje
količinu kiseline koju luči Vaš želudac.
Pulcet 20 mg tablete se primjenjuju kod odraslih i adolescenata (12
godina i stariji) za:
-
tretman
simptoma
(npr.
žgaravica,
povrat
kiseline,
bol
pri
gutanju)
povezanih
s
gastroezofagealnom refluksnom bolesti koja nastaje kao posljedica
povrata kiseline iz želuca
u jednjak,
-
dugotrajnu terapiju refluksnog ezofagitisa (upala jednjaka koju prati
povrat kiseline iz želuca u
jednjak) te prevencija njegove ponovne pojave.
Za primjenu kod odraslih:
-
sprječavanje
pojave
ulkusa
na
želucu
i
jednjaku
koji
nastaju
kao
posljedica
terapije
neselektivnim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL) kod
rizičnih bolesnika kod kojih
postoji potreba za kontinuiranom terapijom NSAIL-ima.
2.
Prije nego poČnete uzimati Pulcet 20 mg gastrorezistentne tablete
Nemojte uzimati Pulcet 20 mg gastrorezistentne tablete ako:

ste alergični (ili preosjetljivi) na panto

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Pulcet
gastrorezistentna tableta, 20 mg
pantoprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 22,55 mg pantoprazol natrij seskvihidrata što
je ekvivalentno 20 mg pantoprazola.
Za cijelu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Za primjenu kod odraslih i adolescenata (12 godina i stariji):

simptomatsko liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti.

dugotrajno liječenje i sprječavanje recidiva refluksnog ezofagitisa.
Za primjenu kod odraslih:

sprječavanje
pojave
gastroduodenalnih
ulkusa
koji
nastaju
kao
posljedica
terapije
neselektivnim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL) kod
rizičnih bolesnika kod kojih
postoji potreba za kontinuiranom terapijom NSAIL-ima.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji)
Simptomatsko lije_č_enje gastroezofagealne refluksne bolesti
Uobičajena doza je jedna Pulcet 20 mg gastrorezistentna tableta na
dan. Poboljšanje simptoma
uobičajeno se postiže tokom 2 do 4 sedmice. Ako tokom ovog vremena
nije došlo do poboljšanja
simptoma, tada uobičajeno dolazi do poboljšanja tokom dodatne 4
sedmice terapije. Kada se postigne
potpuni nestanak svih simptoma, tada se pojava recidiva može
spriječiti primjenom doze od 20 mg
jednom na dan, po potrebi (tj. kod pojave simptoma). Kontinuirana
terapija može se ponovo primijeniti
u slučajevima kada se zadovoljavajuće poboljšanje simptoma ne može
postići s terapijom koja se
provodi po potrebi.
Dugotrajno lije_č_enje i prevencija recidiva refluksnog ezofagitisa
Za dugotrajno liječenje, preporučuje se doza održavanja od jedne
Pulcet 20 mg gastrorezistentne
tablete dnevno, koja se povećava na 40 mg pantoprazola dnevno ako se
javi recidiv. U tom slučaju na
raspolaganju je Pulcet 40 mg. Nakon izliječenja od relapsa, doza se
opet može smanjiti na 20 mg
pantoprazola.
Odrasli:
Prevencija gastroduodenalni