PROVAST

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

травопрост

Saatavilla:

PROTON MED D.O.O. BEOGRAD - VRAČAR

ATC-koodi:

S01EE04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

travoprost

Annos:

40mcg/mL

Lääkemuoto:

kapi za oči, rastvor

Kpl paketissa:

kapi za oči, rastvor; 40mcg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x2.5mL

luokka:

R

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

RAFARM SA

Tuoteyhteenveto:

JKL: 7009191

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2021-09-01

Pakkausseloste

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
PROVAST; 40 MIKROGRAMA/ML; KAPI ZA OČI, RASTVOR
travoprost
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek PROVAST i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek PROVAST
3. Kako se primenjuje lek PROVAST
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek PROVAST
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1.
ŠTA JE LEK PROVAST I ČEMU JE NAMENJEN
Lek PROVAST sadrži travoprost, jedan od lekova iz grupe analoga
prostaglandina. Deluje tako što snižava
očni pritisak. Može se koristiti samostalno ili sa drugim kapima za
oči kao što su beta-blokatori, koji takođe
snižavaju pritisak u oku.
Lek PROVAST kapi za oči se koristi
u snižavanju povišenog očnog pritiska,
kod odraslih. Povišen očni
pritisak može dovesti do bolesti koja se naziva glaukom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK PROVAST
LEK PROVAST NE SMETE PRIMENJIVATI:

Ako ste alergični na travoprost ili bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku
6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Pre upotrebe leka PROVAST obratite sa svom lekaru ili farmaceutu.

Upotreba leka PROVAST ne preporučuje se mlađima od 18 godina. Ako se
ovo odnosi na Vas,
pitajte lekara za savet.

Lek PROVAST može povećati dužinu, debljinu, boju i/ili broj Vaših
trepavica i izazvati neuobičajen
rast dlaka na Vašim kapcima.

Lek PROVAST može promeniti boju Vaše dužice (obojeni deo oka). Ova
pr

Valmisteyhteenveto

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
PROVAST; 40 mikrograma/mL; kapi za oči, rastvor
INN: travoprost
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 40 mikrograma travoprosta.
Pomoćna supstanca sa poznatim dejstvom: 1 mL rastvora sadrži 0,150
mg benzalkonijum-hlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
Osmolalnost: 260-315 mOsmol/kg
pH: 5,7-6,3
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek PROVAST je indikovan za smanjenje povišenog intraokularnog
pritiska (IOP) kod odraslih pacijenata
koji imaju okularnu hipertenziju ili glaukom otvorenog ugla (videti
odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Upotreba kod odraslih, uključujući i stariju populaciju _
Ukapati po jednu kap leka PROVAST u konjunktivalnu kesicu obolelelog
oka (očiju) jednom dnevno.
Optimalni efekat se postiže ako se lek primenjuje uveče.
Preporučuje se nazolakrimalna okluzija ili nežno zatvaranje kapka
posle ukapavanja leka. Ovo može da
smanji sistemsku resporpciju lokalno aplikovanog leka i
tako smanji mogućnost ispoljavanja sistemskih
neženjenih reakcija.
Ukoliko je potrebno istovremeno primeniti više topikalnih
oftalmoloških lekova, mora se sačekati najmanje
5 minuta izmedju dve aplikacije leka (videti odeljak 4.5).
Ukoliko se propusti ukapavanje leka, lečenje treba nastaviti
sledećom dozom kako je planirano.
Pojedinačna doza leka ne sme da bude veća od jedne kapi ukapane u
obolelo oko (oči) na dan.
Kada se prelazi sa nekog drugog leka za lečenje glaukoma na lek
PROVAST, najpre treba prestati
sa
uzimanjem tog leka, a sutradan treba započeti lečenje lekom PROVAST.
Pedijatrijska populacija
Efikasnost i bezbednost leka PROVAST kod pacijenata mlađih od 18
godina još uvek nije utvrđena, pa se
njegova upotreba ne preporučuje dok ne bude bilo više podataka.
2 od 9
Posebne populacije
Osobe sa oštećenjem funkcije jetre i bubrega
Lek PROVAST je ispitivan kod pacijenata koji su imali blago do t