Protectix 400/2000 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Permethrin, kombinace

Saatavilla:

Beaphar B.V.

ATC-koodi:

QP53AC

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Permethrin, combinations (Permethrinum, Imidaclopridum)

Lääkemuoto:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Terapeuttinen ryhmä:

psi

Terapeuttinen alue:

Pyrethriny a pyrethroidy

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9910587 - 1 x 1 pipeta - pipeta

Valtuutus päivämäärä:

2023-12-18

Pakkausseloste

PŘÍLOHA III
OZNAČOVÁNÍ A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
K POUŽITÍ PRO VŠECHNY 4 SÍLY
2
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ProtecTix 40 mg/200 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
psy do 4 kg.
ProtecTix 100 mg/500 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
psy nad 4 kg do 10 kg.
ProtecTix 250 mg/1250 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
psy nad 10 kg do 25 kg.
ProtecTix 400 mg/2000 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
psy nad 25 kg do 40 kg.
2.
SLOŽENÍ
Každá bílá pipeta obsahuje:
Léčivé látky
Pomocné látky
Množství
(ml)
Imidaclopridum
(mg)
Permethrinum
(mg)
Butylhydrox
ytoluen
(mg)
Methylpyrr
olidon
(mg)
PROTECTIX DO 4 KG
0,4
40,0
200,0
0,4
187
PROTECTIX > 4 KG AŽ 10 KG
1,0
100,0
500,0
1,0
468
PROTECTIX > 10 KG AŽ 25 KG
2,5
250,0
1250,0
2,5
1170
PROTECTIX > 25 KG AŽ 40 KG
4,0
400,0
2000,0
4,0
1872
Čirý nažloutlý roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides canis_,
_Ctenocephalides felis_).
Blechy na psech jsou usmrceny během jednoho dne po ošetření. Jedno
ošetření zabraňuje napadení
blechami po dobu čtyř týdnů. Veterinární léčivý přípravek
lze použít jako součást strategie léčby bleší
alergické dermatitidy.
Veterinární léčivý přípravek má perzistentní akaricidní a
repelentní účinek proti napadení klíšťaty
(_Rhipicephalus sanguineus _a _Ixodes ricinus _po dobu čtyř týdnů
a _Dermacentor reticulatus_ po dobu tří
týdnů)_._
Odpuzováním a usmrcováním přenašeče_ _
_Rhipicephalus sanguineus _snižuje veterinární léčivý
přípravek pravděpodobnost přenosu patogenu_ Ehrlichia canis _a
tím snižuje riziko onemocnění psů
ehrlichiózou. Studie ukázaly, že snížení rizika začíná již
tři dny po podání veterinárního léčivého
přípravku a trvá po dobu 4 týdnů.
Klíšťata, která již na psovi jsou, nemusí

Valmisteyhteenveto

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ProtecTix 400 mg/2000 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
psy nad 25 kg do 40 kg
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá 4,0ml pipeta
obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Imidaclopridum
400,0 mg
Permethrinum
2000,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JSOU TYTO
INFORMACE NEZBYTNÉ PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU.
Butylhydroxytoluen (E 321)
4 mg
Methylpyrrolidon
1872 mg
Triacylglyceroly se středním řetězcem
Kyselina citronová (E 330)
Čirý nažloutlý roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi (nad 25 kg do 40 kg).
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides canis_,
_Ctenocephalides felis_).
Blechy na psech jsou usmrceny během jednoho dne po ošetření. Jedno
ošetření zabraňuje napadení
blechami po dobu čtyř týdnů. Veterinární léčivý přípravek
lze použít jako součást strategie léčby bleší
alergické dermatitidy.
Veterinární léčivý přípravek má perzistentní akaricidní a
repelentní účinek proti napadení klíšťaty
(_Rhipicephalus sanguineus _a _Ixodes ricinus_ po dobu čtyř týdnů
a _Dermacentor reticulatus_ po dobu tří
týdnů)_._
Odpuzováním a usmrcováním přenašeče_ _
_Rhipicephalus sanguineus _snižuje veterinární léčivý
přípravek pravděpodobnost přenosu patogenu_ Ehrlichia canis _a
tím snižuje riziko onemocnění psů
ehrlichiózou. Studie ukázaly, že snížení rizika začíná již
tři dny po podání veterinárního léčivého
přípravku a trvá po dobu 4 týdnů.
Klíšťata, která již na psovi jsou, nemusí být do dvou dnů po
ošetření usmrcena a mohou zůstat přisátá
a viditelná. Proto se doporučuje klíšťata, která jsou již
přítomna na psovi, odstranit, aby se předešlo
jejich