Prostaforce kapseli, pehmeä

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sabalis serrulatae fructus spiritus extractum oleosum (lat.)

Saatavilla:

A. VOGEL OY

ATC-koodi:

G04CX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sabalis serrulatae fructus spiritus extractum oleosum (lat.)

Lääkemuoto:

kapseli, pehmeä

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 083609), 90 (VNR-numero: 081790)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 30 Itsehoito: 90

Terapeuttinen alue:

sabalis serrulatae fructus

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-04-03

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PROSTAFORCE PEHMEÄT KAPSELIT
sahapalmun hedelmistä valmistettu etanoliuute
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 4 kk:n kuluessa tai
se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Prostaforce on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Prostaforcea
3.
Miten Prostaforcea käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Prostaforcen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PROSTAFORCE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Prostaforce on kasvirohdosvalmiste eturauhasen hyvänlaatuisesta
liikakasvusta johtuvien lievien
virtsatieoireiden hoitoon, kun lääkäri on sulkenut pois vakavat
sairaustilat.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PROSTAFORCEA
ÄLÄ KÄYTÄ PROSTAFORCEA, JOS
-
olet allerginen sahapalmu-uutteelle tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Ennen valmisteen käytön aloitusta on lääkärin varmistettava,
että virtsaamisvaivat johtuvat
hyvänlaatuisesta eturauhasen suurenemisesta, eikä taustalla ole muu
vakava sairaus, kuten eturauhasen
tai virtsarakon syöpä.
Mikäli oireet jatkuvat tai käytön aikana ilmenee oireita, kuten
kuumetta, virtsatiekouristuksia tai
verivirtsaisuutta, kipua virtsatessa tai virtsaumpi, on otettava
yhteys lääkäriin.
LAPSET
Ei lapsille.
MUUT LÄÄKEVAL

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Prostaforce pehmeät kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 kapseli sisältää:
_Sabalis serrulatae (Serenoa repens (W.Bartram) Small), _fructus spir.
extr. oleos (9-12:1) 320 mg
(uuttoliuotin: 96 % V/V etanoli)
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kapseli sisältää 6,92–8,46 mg nestemäistä
(kiteytymätöntä) sorbitolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, pehmeä
Prostaforce kapselit ovat ovaaleita, tummanruskeita pehmeitä
kapseleita, joiden sisällä on kirkas
kellanruskea öljy. Kapselin pituus on 12–13 mm ja paksuus 8–9 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kasvirohdosvalmiste eturauhasen hyvänlaatuisesta liikakasvusta
johtuvien lievien virtsatieoireiden
hoitoon, kun lääkäri on sulkenut pois vakavat sairaustilat.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset ja iäkkäät: 1 kapseli päivässä veden kera ruokailun
yhteydessä. Ei naisille eikä lapsille.
Antotapa
Suun kautta. Kapseli niellään kokonaisena nesteen kanssa, mieluiten
aterian yhteydessä.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Ennen valmisteen käytön aloitusta on lääkärin varmistettava,
että virtsaamisvaivat johtuvat
hyvänlaatuisesta eturauhasen suurenemisesta, eikä taustalla ole muu
vakava sairaus kuten eturauhasen
tai virtsarakon syöpä.
2
Mikäli oireet jatkuvat yli 4 kuukautta tai käytön aikana ilmenee
oireita, kuten kuumetta,
virtsatiekouristuksia tai verivirtsaisuutta, kipua virtsatessa tai
virtsaumpi, on otettava yhteys lääkäriin.
Tämä lääkevalmiste sisältää sorbitolia. Sorbitolia (tai
fruktoosia) sisältävien muiden valmisteiden
samanaikaisen annon sekä ravinnosta saatavan sorbitolin (tai
fruktoosin) additiivinen vaikutus on
huomioitava. Suun kautta otettavien lääkevalmisteiden sorbitoli
saattaa vaikuttaa muiden suun kautta
otettavien lääkkeiden biologiseen hyötyosuuteen.
4.5
YHTEISVAIK