Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
bršljan (хедера Хеликс. л.), Суви екстракт листа
SALVEO DOO BEOGRAD
R05CA12
bršljan (Hedera helix L.), suvi ekstrakt lista
sirup; 7mg/mL; boca staklena, 1x100mL
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG
JKL: 3113052
OBNOVA
2022-12-19
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK PROSPAN ® , 7 MG/ML, SIRUP BRŠLJAN (_HEDERA HELIX_ L.), SUVI EKSTRAKT LISTA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Prospan i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prospan 3. Kako se uzima lek Prospan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Prospan 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK PROSPAN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Prospan, sirup sadrži suvi ekstrakt lista bršljana i predstavlja biljni lek koji se koristi kao ekspektorans (za olakšavanje iskašljavanja) kod produktivnog kašlja, kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 2 godine i starije. Lek Prospan sirup razređuje gustu sluz u disajnim putevima, olakšava iskašljavanje i tako smiruje produktivni kašalj. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PROSPAN LEK PROSPAN NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na list bršljana, na druge biljke iz familije _Araliaceae _(familija bršljana) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Ovaj lek ne smete davati deci mlađoj od 2 godine jer postoji rizik od pogoršanja respiratornih simptoma povezan sa lekovima protiv kašlja koji deluju tako što razređuju gustu sluz u disajnim putevima. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što u Lue koko asiakirja
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Prospan ® , 7 mg/mL, sirup INN: bršljan (_Hedera helix_ L.), suvi ekstrakt lista 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL sirupa sadrži 7 mg suvog ekstrakta list bršljana (_Hedera helix_ L.) (5-7,5:1). Rastvarač za ekstrakciju: etanol 30% (m/m). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: sorbitol. 2,5 mL sirupa sadrži 0,963 g sorbitola. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. Blago zamućen sirup, svetlosmeđe boje, slatkog, voćnog ukusa, mirisa na trešnju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Prospan, sirup je biljni lek koji se koristi kao ekspektorans kod produktivnog kašlja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Deca uzrasta od 2-5 godina_: Dva puta dnevno po 2,5 mL sirupa (odgovara dozi od 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana dnevno, odnosno 17,5 mg suvog ekstrakta lista bršljana po dozi). _Deca uzrasta od 6 do 11 godina_: Dva puta dnevno po 5 mL sirupa (odgovara dozi od 70 mg suvog ekstrakta lista bršljana dnevno, odnosno 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana po dozi). _Adolescenti (deca od 12 godina i starija), odrasli i stariji_: Tri puta dnevno po 5 mL sirupa (odgovara dozi od 105 mg suvog ekstrakta lista bršljana dnevno, odnosno 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana po dozi). Sirup se uzima pomoću priložene dozirne merice. Primena leka kod DECE MLAĐE OD 2 GODINE je kontraindikovana (videti odeljak 4.3). Ako simptomi traju duže od nedelju dana tokom primene ovog leka, mora se konsultovati lekar ili farmaceut. Način primene Oralna upotreba. 2 od 5 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu, na druge biljke iz familije _Araliaceae _(familija bršljana) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Deca mlađa od 2 godine ne smeju da uzimaju ovaj lek zbog opšteg rizika od pogoršanja respiratornih simptoma usled upotrebe sekretolitičkih lekova. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Perzistentni ili rekurentni kašalj kod de Lue koko asiakirja