Prospan

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

bršljan (хедера Хеликс. л.), Суви екстракт листа

Saatavilla:

SALVEO DOO BEOGRAD

ATC-koodi:

R05CA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

bršljan (Hedera helix L.), suvi ekstrakt lista

Kpl paketissa:

šumeća tableta; 65mg; strip, 5x2kom

Prescription tyyppi:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Valmistaja:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1113051

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2022-12-19

Pakkausseloste

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
PROSPAN
®
, 65 MG, ŠUMEĆE TABLETE
BRŠLJAN (_HEDERA HELIX_ L.), SUVI EKSTRAKT LISTA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prospan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prospan
3.
Kako se uzima lek Prospan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prospan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK PROSPAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Prospan, šumeće tablete sadrži suvi ekstrakt lista bršljana i
predstavlja biljni lek koji se koristi kao
ekspektorans (za olakšavanje iskašljavanja) kod produktivnog
kašlja, kod odraslih, adolescenata i dece
uzrasta od 6 godine i starije.
Lek Prospan, šumeće tablete, razređuje gustu sluz u disajnim
putevima, olakšava iskašljavanje i tako smiruje
produktivni kašalj.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PROSPAN
LEK PROSPAN NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na list bršljana, na druge
biljke iz familije_ Araliaceae_ (familija
bršljana) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene
u odeljku 6).
Ovaj lek ne smete davati deci mlađoj od 2 godine jer postoji rizik od
pogoršanja respiratornih simptoma
povezan sa lekovima protiv kašlja koji deluju tako što razređuju
gustu sluz u disajnim putevima.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekaro

Valmisteyhteenveto

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Prospan
®
, 65 mg, šumeće tablete
INN: bršljan (_Hedera helix_ L.), suvi ekstrakt lista
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna šumeća tableta sadrži 65 mg suvog ekstrakta lista bršljana
(_Hedera helix_ L.) (5-7,5:1).
Rastvarač za ekstrakciju: etanol 30% (m/m).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
sorbitol, laktoza (aroma), natrijum, makrogol-
glicerolhidroksistearat.
Jedna šumeća tableta sadrži 202 mg sorbitola, 151,33 mg (6,58 mmol)
natrijuma, 0,2 mg makrogol-
glicerolhidroksistearat i 29,7 mg laktoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta.
Mramoraste, fasetirane, glatke, okrugle šumeće tablete svetlobraon
boje, sa podeonom linijom sa jedne
strane. Tableta se može podeliti na jednake doze. Izgled rastvora (1
tableta + 200 mL vode): blago zamućen,
žućkasto-zelen, slatkastog ukusa na pomorandžu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Prospan, šumeće tablete, je biljni lek koji se koristi kao
ekspektorans kod produktivnog kašlja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Adolescenti (deca od 12 godina i starija), odrasli i stariji: _
1 tableta ujutru i ½ tablete uveče (što odgovara 97,5 mg suvog
ekstrakta lista bršljana na dan).
_Deca uzrasta od 6 do 11 godina_:
½ tablete 2 puta na dan (što odgovara 65 mg suvog ekstrakta lista
bršljana na dan).
Tablete se mogu podeliti na pola.
Tablete se rastvaraju u čaši vode (oko 100 - 200 mL) i uzimaju
ujutru i uveče. I topla i hladna voda se mogu
koristiti za rastvaranje tableta.
Primena leka kod DECE MLAĐE OD 2 GODINE je kontraindikovana (videti
odeljak 4.3). Za primenu kod dece
uzrasta od 2 do 6 godina prikladniji su drugi farmaceutski oblici ovog
leka (npr. sirup, oralne kapi).
Ako simptomi traju duže od nedelju dana tokom primene ovog leka, mora
se konsultovati lekar ili farmaceut.
2 od 5
Način primene
Za oralnu upotrebu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu, na druge biljke iz familije
_Araliaceae _