PROPRANOLOL SINTOFARM 10 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Aktiivinen ainesosa:

PROPRANOLOLUM

Saatavilla:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

ATC-koodi:

C07AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PROPRANOLOLUM

Annos:

10mg

Lääkemuoto:

COMPR.

Prescription tyyppi:

P6L

Valmistaja:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE NESELECTIVE

Tuoteyhteenveto:

8747/2016/01 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8747/2016/01 _Anexa 1_ _ _ NR. 8748/2016/ 01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
PROPRANOLOL SINTOFARM 10 MG
comprimate
PROPRANOLOL SINTOFARM 40 MG
comprimate
clorhidrat de propranolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Propranolol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Propranolol
3.
Cum să luaţi Propranolol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Propranolol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PROPRANOLOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Propranolol,
substanţa
activă
din
acest
medicament,
aparţine
clasei
de
medicamente
beta-blocante
neselective şi este indicat pentru:
-
hipertensiune arterială;
- profilaxia crizelor de angină pectorală;
- tratament de lungă durată după infarct miocardic acut;
- tratamentul unor tulburări de ritm cardiac: tahicardie sinusală,
tahiaritmii supraventriculare (tahicardie
paroxistică, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie
joncţională), aritmii ventriculare (extrasistole, tahicardie
ventriculare); este de ales în aritmiile de patogenie
simpatoadrenergică;
- feocromocitom (în asociaţie cu alfa-blocante);
- tulburări cardiovasculare la pacienţii hipertiroidieni;.
- cardiomiopatie hipertrofică;
- migrenă;
- tremor esenţia

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8747/2016/01 _Anexa_ _2_ 8748/2016/01 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PROPRANOLOL SINTOFARM 10 MG COMPRIMATE
PROPRANOLOL SINTOFARM 40 MG COMPRIMATE
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Propranolol Sintofarm 10 mg _
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de propranolol 10 mg.
_Propranolol Sintofarm 40 mg _
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de propranolol 40 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
_Propranolol Sintofarm 10 mg _
conţine lactoză monohidrat
73,50 mg
_ _
_Propranolol Sintofarm 40 mg _
conţine lactoză monohidrat
99,70 mg
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
_Propranolol Sintofarm 10 mg _
Comprimate rotunde, de culoare albă, cu suprafața plată, având
gravată pe una din fețe cifra „1”, cu
diametrul de 7 mm.
_Propranolol Sintofarm 40 mg _
Comprimate rotunde, de culoare albă, cu suprafața plată, având
gravată pe una din fețe cifra „4”, iar pe
cealaltă față o linie mediană, cu diametrul de 9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- hipertensiune arterială;
- profilaxia crizelor de angină pectorală;
- tratament de lungă durată după infarct miocardic acut;
-tratamentul unor tulburări de ritm cardiac: tahicardie sinusală,
tahiaritmii supraventriculare (tahicardie
paroxistică, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie
joncţională), aritmii ventriculare (extrasistole, tahicardie
ventriculare); este de ales în aritmiile de patogenie
simpatoadrenergică;
- feocromocitom (în asociaţie cu alfa-blocante);
- tulburări cardiovasculare la pacienţii hipertiroidieni;
- cardiomiopatie hipertrofică;
- migrenă;
- tremor esenţial;
2
- stări de anxietate datorate hiperactivităţii simpatoadrenergice,
însoţite de tahicardie, palpitaţii, oscilaţii
tensionale, tremor etc.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ADULŢI _
_Hipertensiune arterială şi profilaxia crizelor de angină
pec