Propofol Fresenius

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Propofolis

Saatavilla:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATC-koodi:

N01AX10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Propofolis

Annos:

10 mg/ml; 20 mg/ml

Lääkemuoto:

injekcinė ar infuzinė emulsija

Antoreitti:

leisti į veną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Propofol

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2002-10-02

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PROPOFOL FRESENIUS 10 MG/ML INJEKCINĖ AR INFUZINĖ EMULSIJA
propofolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Propofol Fresenius 10 mg/ml ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Propofol Fresenius 10 mg/ml
3.
Kaip vartoti Propofol Fresenius 10 mg/ml
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Propofol Fresenius 10 mg/ml
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PROPOFOL FRESENIUS 10 MG/ML IR KAM JIS VARTOJAMAS
Propofol Fresenius 10 mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija priklauso
vaistų grupei, kuri yra vadinama
bendrojo poveikio anestetikais. Bendrojo poveikio anestetikai
vartojami slopinamajam poveikiui sukelti,
kad būtų galima atlikti operaciją ar kitokią procedūrą. Toks
poveikis sukels raminamąjį poveikį (būsite
apsnūdęs, bet nemiegosite).
Propofol Fresenius 10 mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija vartojama
toliau išvardytais atvejais.

Bendrajai anestezijai sukelti ir palaikyti suaugusiesiems ir
vyresniems kaip 1 mėnesio vaikams.

Slopinamajam poveikiui sukelti vyresniems kaip 16 metų pacientams,
kuriems taikomas dirbtinis
kvėpavimas ir kurie gydomi intensyviosios terapijos skyriuje.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PROPOFOL FRESENIUS 10 MG/ML
PROPOFOL FRESENIUS 10 MG/ML INJEKCINĖS AR INFUZINĖS EMULSIJOS
VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija propofoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jei yra alergija sojai arba žemės riešutams (žr. 2 skyriaus
pabaigoje esantį poskyrį „Propofol
Fresenius sudėtyje yra

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Propofol Fresenius 10 mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml emulsijos yra 10 mg propofolio.
Kiekvienoje 20 ml ampulėje yra 200 mg propofolio.
Kiekviename 50 ml flakone yra 500 mg propofolio.
Kiekviename 100 ml flakone yra 1000 mg propofolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
:
rafinuotas sojų aliejus (50 mg/ml), natris
(0,06 mg/ml).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinė ar infuzinė emulsija.
Balta emulsija „aliejus vandenyje”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Propofol Fresenius 10 mg/ml yra į veną vartojamas trumpo bendrojo
poveikio anestetikas.
Jis vartojamas toliau išvardytais atvejais.

Bendrosios anestezijos sukėlimas ir palaikymas suaugusiesiems ir
vyresniems kaip 1 mėnesio
vaikams.

Slopinamojo poveikio sukėlimas vyresniems kaip 16 metų pacientams,
kuriems taikomas
dirbtinis kvėpavimas ir kurie gydomi intensyviosios terapijos
skyriuje (ITS).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Propofolio galima vartoti tik ligoninėje arba dienos stacionare,
kuriame yra tinkama įranga. Vaistinio
preparato leisti gali tik patyręs anesteziologas arba intensyviosios
terapijos specialistas.
Būtina nuolat stebėti paciento kraujotakos ir kvėpavimo funkciją
(pvz., registruoti EKG, atlikti pulsinę
oksimetriją) ir turėti įrangą, kurią bet kuriuo metu būtų
galima panaudoti kvėpavimo takų priežiūrai,
dirbtiniam kvėpavimui ir kitokioms neatidėliotinos pagalbos
priemonėms taikyti.
Propofolio reikia dozuoti atsižvelgiant į paciento reakciją į
vaistinį preparatą ir skirtą premedikaciją.
Paprastai, vartojant Propofol Fresenius 10 mg/ml emulsijos, reikia
vartoti ir analgetikų.
Dozavimas
_Bendroji anestezija suaugusiesiems _
Bendrosios anestezijos sukėlimas
Siekiant sukelti anesteziją, Propofol Fresenius 10 mg/ml emulsijos
reikia leisti palaipsniui (maždaug
20-40 mg propofolio kas 10