PROMETHAZINE 10MG FILM COATED TABLETS

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiivinen ainesosa:

PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE

Saatavilla:

REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056

ATC-koodi:

R06AD02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PROMETHAZINE

Annos:

10MG

Lääkemuoto:

FILM COATED TABLETS

Koostumus:

PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE (0000058333) 10MG

Antoreitti:

ORAL USE

Prescription tyyppi:

Εθνική Διαδικασία

Terapeuttinen alue:

PROMETHAZINE

Tuoteyhteenveto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1000 TABS IN BLISTER(S) (220034202) 1000 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 TABS IN BLISTERS (220034203) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakkausseloste

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
PROMETHAZINE 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
PROMETHAZINE 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Υδροχλωρική προμεθαζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Promethazine και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Promethazine
3.
Πώς να πάρετε το Promethazine
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Promethazine
6.
Περιεχόμενα �

Valmisteyhteenveto

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Promethazine 10 mg film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablets contains promethazine hydrochloride
equivalent to 10 mg
promethazine.
Excipients with known effect:
Each film-coated tablets contains 60.9 mg lactose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Light, blue, round, film-coated tablets.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
As symptomatic treatment for allergic conditions of the upper
respiratory tract and skin
including allergic rhinitis, urticaria and anaphylactic reactions to
drugs and foreign
proteins.
As an antiemetic.
For short term use:
Treatment of insomnia in adults.
For short term use as a paediatric sedative.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Route of Administration: Oral.
Not for use in children under the age of 2 years (see section 4.3)
_As an antihistamine in allergy_
_ _
_ _:
_ _
Children 2-5 years
The use of Promethazine is recommended for this age group.
cy-spc-promethazine-10mg-fc-tabs-v02-r00-a0 Page 1 of 6
Children 5-10 years
Either 10 or 20 mg as a single dose*.
Or 10 mg bd.
Maximum daily dose 20 mg.
Children over 10 years
and adults (including
elderly)
Initially 10 mg bd.
Increasing to a maximum of 20 mg tds as required.
*Single doses are best taken at night.
_As an antiemetic: _
Children 2-5 years
The use of Promethazine is recommended for this age group.
Children 5-10 years
10 mg to be taken the night before the journey.
To be repeated after 6–8 hours as required.
Children over 10
years and adults
(including elderly)
20 mg to be taken the night before the journey.
To be repeated after 6–8 hours as required.
As a paediatric sedative for short term use and for short term
treatment of insomnia in
adults
Children 2-5 years
The use of Promethazine is recommended for this age group.
Children 5-10 years
20 mg as a single night time dose.
Children over 10
years and adults
(including elderly)
20 to 50 m