PROLUTEX 25MG SOLUTION FOR INJECTION

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiivinen ainesosa:

PROGESTERONE

Saatavilla:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL (0000003546) VIA MARTIRI DI CEFALONIA 2, LODI, 26900

ATC-koodi:

G03DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PROGESTERONE

Annos:

25MG

Lääkemuoto:

SOLUTION FOR INJECTION

Koostumus:

PROGESTERONE (0000057830) 25MG

Antoreitti:

INTRAMUSCULAR USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Prescription tyyppi:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Terapeuttinen alue:

PROGESTERONE

Tuoteyhteenveto:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/4170/02/DC CHANGE TO AT/H/1015/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 7 VIALS X 25MG (31M014902) 7 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakkausseloste

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
PROLUTEX 25 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΠΡΟΓΕΣΤΕΡΌΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
-
Το Prolutex 25mg ενέσιμο διάλυμα θα
αναφέρεται ως Prolutex σε όλο το παρόν
φύλλο
οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Prolutex και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Prolutex
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Prolutex
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Prolutex
6.
Περιεχ

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Prolutex 25 mg ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο (1,112 ml) περιέχει 25 mg
προγεστερόνης (θεωρητική συγκέντρωση
22,48 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Prolutex ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες για υποστήριξη του ωχρού
σωματίου ως μέρος ενός
θεραπευτικού προγράμματος
τεχνολογίας υποβοηθούμενης
αναπαραγωγής [Assisted Reproductive
Technology (ART)] σε υπογόνιμες γυναίκες που
δεν είναι σε θέση να χρησιμοποιήσουν ή
να
ανεχτούν κολπικά παρασκευάσματα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες_
Άπαξ ημερησίως ένεση των 25 mg από την
ημέρα της λήψης του ωαρίου, συνήθως
έως τις
12εβδομάδες επιβεβαιωμένης κύησης.
Καθώς οι ενδείξεις για το Prolutex
περιορίζονται σε γυναίκες
αναπαραγωγικής ηλικίας, οι συστάσεις
δοσολογίας για παιδιά και
ηλικιωμένους δεν έχουν εφαρμογή.
Το Prolutex χορηγείται υποδόρια (25 mg) από
τον ίδιο τον ασθενή μετά από οδηγίες ή
ενδομυϊκά (25
mg) από γιατρό.
Ειδικοί πληθυσμοί
_Ηλικιω�