Program 40 mg Suspension zur Injektion für Katzen

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

LUFENURON

Saatavilla:

Elanco GmbH

ATC-koodi:

QP53BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

lufenuron

Kpl paketissa:

10 Fertigspritzen (Dupharject Glasspritze) zu 1 ml mit Kanüle (Gauge 25; 0,5 x 16 mm) in einer Schachtel, Laufzeit: 60 Monate

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

1998-06-15

Pakkausseloste

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Program 40 mg Suspension zur Injektion für Katzen
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Fertigspritze mit 0,4 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Lufenuron 40 mg
Weiße bis gelbe Suspension in einer fertigen Injektionsspritze mit
einer Einzeldosis.
3.
ZIELTIERART(EN)
Katzen und abgesetzte Kätzchen mit einem Körpergewicht unter 4 kg.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Das Tierarzneimittel dient der Prävention der Flohvermehrung bei
Katzen, indem die Entwicklung von
Floheiern zu adulten Flöhen für 6 Monate gehemmt wird.
Das Tierarzneimittel ist wirksam gegen Floheier und Larvenstadien von
Flöhen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden. Der Hilfsstoff Polyvinylpyrrolidon
(Povidon) ist für Hunde eine stark
Histamin-freisetzende Substanz. Beim Hund können deshalb, im
Gegensatz zu Katzen, schwere
Reaktionen auftreten.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Die Injektion ist unter aseptischen Bedingungen durchzuführen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Weisen Katzen zu Behandlungsbeginn einen Flohbefall auf, ist der
Einsatz eines Adultizides zu
empfehlen. Um den Flohbefall zu stoppen, ist es wichtig, dass alle
Katzen (außer noch nicht
2
abgesetzte Katzenwelpen) in einem Haushalt mit dem Tierarzneimittel
behandelt werden. Hunde, die
im selben Haushalt leben, sind entsprechend der Empfehlung des
verantwortlichen Tierarztes zu
behandeln.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei versehentlicher Selbstinjektion kann es zu lokalen Reaktionen
kommen. Bei versehentlicher
Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett
vorzuzeigen.
Trächtigkeit und Laktation:
Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige
Wechselwirkungen:
Keine bekannt.
Überdosierung:
In einer Studie wurde das Tierarzneimittel Ka

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Program 40 mg Suspension zur Injektion für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Fertigspritze mit 0,4 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Lufenuron
40 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Polysorbat 21
Povidon 12
Natriumchlorid
Wasser für Injektionszwecke
Weiße bis gelbe Suspension in einer fertigen Injektionsspritze mit
einer Einzeldosis.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Katzen und abgesetzte Kätzchen mit einem Körpergewicht unter 4 kg.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Das Tierarzneimittel dient der Prävention der Flohvermehrung bei
Katzen, indem die Entwicklung von
Floheiern zu adulten Flöhen für 6 Monate gehemmt wird.
Das Tierarzneimittel ist wirksam gegen Floheier und Larvenstadien von
Flöhen.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden. Der Hilfsstoff Polyvinylpyrrolidon
(Povidon) ist für Hunde eine stark
Histamin freisetzende Substanz. Beim Hund können deshalb, im
Gegensatz zu Katzen, schwere
Reaktionen auftreten.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Weisen Katzen zu Behandlungsbeginn einen Flohbefall auf, ist der
Einsatz eines Adultizides zu
empfehlen. Um den Flohbefall zu stoppen, ist es wichtig, dass alle
Katzen (außer noch nicht
abgesetzte Katzenwelpen) in einem Haushalt mit dem Tierarzneimittel
behandelt werden. Hunde, die
im selben Haushalt leben, sind entsprechend der Empfehlung des
verantwortlichen Tierarztes zu
behandeln.
2
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Injektion ist unter aseptischen Bedingungen durchzuführen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei versehentlicher Selbstinjektion kann es zu lokalen Reaktionen
kommen. Bei versehentlicher
Selbstinjektion ist unverzüglich