Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tacrolimus
ASTELLAS PHARMA A/S
L04AD02
Tacrolimus
0.5 mg
kapseli, kova
Kaupan: 50 (VNR-numero: 000570) Ei kaupan: 20, 20 x 1, 30, 30 x 1, 50 x 1, 60, 60 x 1, 100 x 1
Resepti: 50 Ei kaupan: 20, 20 x 1, 30, 30 x 1, 50 x 1, 60, 60 x 1, 100 x 1
takrolimuusi
Myyntilupa myönnetty
1998-07-06
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PROGRAF 0,5 MG KAPSELI, KOVA PROGRAF 1 MG KAPSELI, KOVA PROGRAF 5 MG KAPSELI, KOVA takrolimuusi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Prograf on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Prografia 3. Miten Prografia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Prografin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PROGRAF ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Prograf kuuluu immunosuppressiivisten lääkkeiden ryhmään. Elinsiirron (esim. maksa, munuainen, sydän) jälkeen elimistösi immuunijärjestelmä pyrkii hylkimään uutta elintä. Prografia käytetään estämään tätä immuunivastetta, jotta elimistö hyväksyisi siirretyn elimen. Prografia käytetään usein yhdessä muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden kanssa. Sinulle voidaan määrätä Prografia myös maksan-, munuaisen- tai sydämensiirteen tai muun elinsiirteen hyljinnän hoitoon silloin, kun aiemmin saamallasi hoidolla ei ole pystytty hallitsemaan immuunivastetta siirtoleikkauksen jälkeen. Takrolimuusia, jota Prograf sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohje Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prograf 0,5 mg kapseli, kova Prograf 1 mg kapseli, kova Prograf 5 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Prograf 0,5 mg kova kapseli Jokainen kapseli sisältää 0,5 mg takrolimuusia (monohydraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 62,85 mg laktoosimonohydraattia. Kapselin merkinnöissä käytetty painomuste sisältää jäämiä soijalesitiinistä (0,48 % koko painomusteen koostumuksesta). Prograf 1 mg kova kapseli Jokainen kapseli sisältää 1 mg takrolimuusia (monohydraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 61,35 mg laktoosimonohydraattia. Kapselin merkinnöissä käytetty painomuste sisältää jäänteitä soijalesitiinistä (0,48 % koko painomusteen koostumuksesta). Prograf 5 mg kova kapseli Jokainen kapseli sisältää 5 mg takrolimuusia (monohydraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 123,60 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO _ _ Prograf 0,5 mg kova kapseli Kapseli, kova Läpinäkymätön, kellertävä kova liivatekapseli, johon on painettu punaisella merkintä ”0.5 mg” ja ”[f] 607”. Kapselit sisältävät valkoista jauhetta. _ _ Prograf 1 mg kova kapseli Kapseli, kova Läpinäkymätön, valkoinen kova liivatekapseli, johon on painettu punaisella merkintä ”1 mg” ja ”[f]617. Kapselit sisältävät valkoista jauhetta. _ _ Prograf 5 mg kova kapseli Kapseli, kova Läpinäkymätön, harmahtavan punainen kova liivatekapseli, johon on painettu valkoisella merkintä ”5 mg” ja [f]657. Kapselit sisältävät valkoista jauhetta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Siirteen hyljinnän ehkäisy allogeenisen maksa-, munuais- tai sydänsiirteen saaneilla potilailla. Muille immunosuppressiivisille lääkevalmisteille vastustuskykyisen siirteen hyljinnän hoito. 2 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Prograf-hoito vaatii huolellista, asianmukaisen pätevyyden ja tarvittavan laitteiston omaavan henkilökunnan valvontaa. Tätä lääkevalmistetta saa määrätä ja immunosuppressi Lue koko asiakirja