Progesteron Depo

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

hidroksiprogesteron

Saatavilla:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC-koodi:

G03DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

hidroksiprogesteron

Kpl paketissa:

rastvor za injekciju; 250mg/mL; ampula, 5x1mL

Prescription tyyppi:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Valmistaja:

GALENIKA AD BEOGRAD

Tuoteyhteenveto:

JKL: 0048468

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2022-06-21

Pakkausseloste

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
PROGESTERON DEPO, 250 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
HIDROKSIPROGESTERON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Progesteron Depo i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Progesteron Depo
3.
Kako se primenjuje lek Progesteron Depo
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Progesteron Depo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK PROGESTERON DEPO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Progesteron Depo je sličan prirodnom polnom ženskom hormonu
progesteronu, od koga se razlikuje po
dužini i jačini dejstva. Glavna dejstva progesterona su: priprema
materice za prihvatanje oplođene jajne
ćelije, održavanje menstrualnog ciklusa i sazrevanje jajne ćelije,
kao i održavanje trudnoće.
Lek Progesteron Depo se koristi u ginekologiji u slučajevima kada je
neophodna primena leka putem
injekcija (_parenteralni put primene_):
-
stanja koja su povezana sa insuficijencijom (nedostatkom) progesterona
(predmenstrualni sindrom,
bolne menstruacije, neregularni menstrualni ciklusi, bolovi u
grudima...),
-
neplodnosti usled insuficijencije (slabosti) žutog tela (struktura
koja se stvara nakon oslobađanja
jajne ćelije i koja luči progesteron i estrogen),
-
veštački ciklus u asocijaciji sa estrogenom.
Lek Progesteron Depo se koristi u akušerstvu u slučaju pretećeg
pobačaja, prevencije ponavljanih pobačaja i
pretećeg p

Valmisteyhteenveto

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Progesteron Depo, 250 mg/mL, rastvor za injekciju
INN: hidroksiprogesteron
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar rastvora za injekciju sadrži 250 mg
hidroksiprogesteronkaproata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzilbenzoat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan do žut ili zelenkasto-žut uljani rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Stanja u ginekologiji kod kojih je parenteralni put primene leka
neophodan:
-
insuficijencija progesterona (dismenoreja, neregularni menstrualni
ciklusi, predmenstrualni sindrom,
mastodinija, itd.),
-
sterilitet usled lutealne insuficijencije,
-
veštački ciklus u asocijaciji sa estrogenom.
Akušerske indikacije:
-
preteći pobačaji ili prevencija habitualnih pobačaja zbog dokazane
lutealne insuficijencije,
-
preteći prevremeni porođaj zbog hipermotiliteta uterusa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek je indikovan za odrasle.
Preporučuje se upotreba staklenog šprica za injekcije. Međutim,
uzimajući u obzir podatke iz kompetitivnih
studija, moguća je upotreba polipropilenskog šprica. U tom slučaju,
injekcija se daje odmah po punjenju
šprica.
Kod _stanja u ginekologiji_ kod kojih je parenteralni put primene leka
neophodan:
-
insuficijencija progesterona (dismenoreja, neregularni menstrualni
ciklusi, predmenstrualni sindrom,
mastodinija, itd.),
-
sterilitet usled lutealne insuficijencije,
-
veštački ciklus u asocijaciji sa estrogenom.
Doza od 250 mg, u obliku duboke i.m. injekcije, 16-og dana ciklusa (10
dana posle početka lučenja
estrogena, u slučaju veštačkog ciklusa).
NAPOMENA: OVAJ LEK NE SLUŽI ZA KONTRACEPCIJU.
2 od 6
Kod _akušerskih indikacija_:
-
preteći pobačaji: kod ranih simptoma, dnevno 500 mg u obliku duboke
i.m. injekcije, kasnije svaki
drugi dan do povlačenja akutnih znakova. Nakon toga, jedna injekcija
nedeljno, uz ultrazvučnu
kontrolu. U slučaju ponovne pojave simptoma, odma