Procto-Synalar N unguento rettale

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

fluocinoloni acetonidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum

Saatavilla:

FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA

ATC-koodi:

C05AA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fluocinoloni acetonidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum

Lääkemuoto:

unguento rettale

Koostumus:

fluocinoloni acetonidum 0.1 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg, E 218 1.5 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.5 mg, acidum citricum, propylenglycolum 70 mg, paraffinum liquidum, alcohol cetylicus 40 mg, alcohol stearylicus 40 mg, polysorbatum 60, sorbitani stearas, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Traitement des hémorroïdes et des affections anales de la peau

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1966-02-03

Pakkausseloste

Procto-Synalar® N
FARMACEUTICA TEOFARMA
Information déstinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Qu’est-ce que le Procto-Synalar N et quand est-il utilisé?
Le Procto-Synalar N contient comme principe actif de l’acétonide de
fluocinolone, un glucocorticoïde
(hormone surrénal) à faible action anti-inflammatoire,
antiprurigineuse, antiallergique et
vasculoprotectrice. Contenant un anesthésique local, la lidocaïne,
il apaise également la douleur. Le
Procto-Synalar N est préconisé pour traiter les hémorroïdes, les
eczémas anaux, les inflammations du
rectum (rectites/proctites) et les prurits anaux (pruritus ani). Il
convient aussi au traitement pré- et
postopératoire d’affections proctologiques. Procto-Synalar N ne
doit être employé que sur ordonnance
médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Durant le traitement par Procto-Synalar N, il faut veiller à obtenir
des selles régulières et molles. A cet
effet, prendre des mesures diététiques telles que des repas légers,
des aliments à action purgative et
éventuellement un laxatif doux. Il convient également d’avoir
recours à des mesures d’hygiène, telles
que des lavages à l’eau froide et un nettoyage de la région anale
avec de la ouate (jamais avec du
papier).
Quand Procto-Synalar N ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité avérée aux principes actifs (acétonide
de fluocinolone, chlorhydrate de
lidocaïne) ou à un composant de la pommade rectale (par exemple
parahydroxybenzoate de méthyle et
de propyle, alcool cétylique/stéarylique, propylène glycol) ou des
suppositoires, la prépara

Valmisteyhteenveto

Procto-Synalar® N
FARMACEUTICA TEOFARMA
Composition
Principes actifs
Pommade rectale, suppositoires: Fluocinoloni-acetonidum et Lidocaini
hydrochloridum.
Excipients
Pommade rectale:
Propylenglycolum (E1520) 70,0 mg/g, Propylis parahydroxybenzoas (E
216) 0,5 mg/g, Methylis
parahydroxybenzoas (E 218) 1,5 mg/g, Acidum citricum, Paraffinum
liquidum, Alcohol cetylicus 40
mg/g, Alcohol stearylicus 40 mg/g, Polysorbatum 60, Sorbitani stearas
(E 200), Aqua purificata
Suppositoires:
Silica colloidalis anhydrica, adeps solidus
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Pommade rectale:
Fluocinoloni acetonidum 0,1 mg, Lidocaini hydrochloridum monohydricum
20,0 mg, pro 1 g.
Suppositoires:
1 suppositoire contient: Fluocinoloni-acetonidum 0,1 mg, Lidocaini
hydrochloridum monohydricum
40,0 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Hémorroïdes externes et internes, eczéma anal, proctite, prurit
anal, traitement pré- et post-opératoire.
Posologie/Mode d’emploi
Avant d’utiliser Procto-Synalar N et après chaque évacuation il
faut toujours nettoyer la région anale
soigneusement à l’eau chaude et avec une lavette douce ou un gant
de toilette à usage unique, si possible
sans savon.
Au début, appliquer en massant légèrement une petite quantité
(équivalant à un petit-pois environ) de
Procto-Synalar N pommade rectale deux ou trois fois par jour. Lorsque
les affections se sont améliorées,
une application une ou deux fois par jour est souvent suffisante. La
pommade rectale peut aussi être
administrée par voie intrarectale en se servant du tube applicateur
fourni comme accessoire dans
l’emballage.
Introduire Procto-Synalar N suppositoires dans le rectum le matin et
le soir après la défécation.
Durée du traitement
La durée de la thérapie dépend du tableau clinique ou du résultat
de l’analyse médicale et ne doit pas
excéder 2–3 semaines. Si un traitement plus long s’avérait
nécessaire, l’état du patient devrait être
régulièrement contrôlé par le médecin, afin de décider e