PROBICID IV/IM 250 MG FLAKON, 1 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

ampicillin and enzyme inhibitor

Saatavilla:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC-koodi:

J01CR01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ampicillin and enzyme inhibitor

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

Valtuutuksen tilan:

Pasif

Valtuutus päivämäärä:

2003-10-03

Pakkausseloste

1
KULLANMA TAL
İ
MATI
PROBİCİD 250 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK TOZ VE ÇÖZÜCÜ
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDELER: _
Her bir flakon 250 mg ampisilin (ampisilin sodyum olarak) ve 125 mg
sulbaktam (sulbaktam sodyum olarak) içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
IM/IV flakonun içeriğinde yardımcı madde bulunmamaktadır.
Çözücü: 1 adet 0.8 ml’lik enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız._
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçetelendirilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde bu ilacı _
_ kullandı_
ğ
_ınızı doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_ YÜKSEK_
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
•
_PROBİCİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
•
_PROBİCİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
•
_PROBİCİD NASIL KULLANILIR?_
•
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
•
_PROBİCİD’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PROBİCİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROBİCİD penisilin antibiyotikleri adı verilen ilaç grubuna
aittir. Ampisilin ve sulbaktam
isimli iki aktif maddenin bileşimidir. Sulbaktam penisiline dirençli
bakterilere karşı etkinlikte
ampisiline yardım eder.
PROBİCİD enjeksiyon için beyaz renkte toz içeren 1 flakonda
sunulmaktadır.
2
PROBİCİD duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu sinüzit (yüz
kemiklerinin içindeki hava
boşluklarının iltihabı), otitis media (orta kulak iltihabı),
epiglottit (nefes borusu kapakçığı
iltihabı), pnömoni (akciğer iltihabı) dahil üst ve alt solunum
yolu enfeksiyonları; idrar yolu

Valmisteyhteenveto

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROBİCİD 250 mg IM/IV enjeksiyonluk toz ve çözücü
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
ETKIN MADDE(LER):
Bir flakon;
Steril sulbaktam sodyum
137.4 mg
Steril ampisilin sodyum
269.7 mg
Çözücü ampul;
Enjeksiyonluk su
0.8 ml
* Ampisilin sodyumun teorik potensi olan 927 mcg/mg üzerinden
hesaplanmıştır.
** Sulbaktam sodyumun teorik potensi olan 910 mcg/mg üzerinden
hesaplanmıştır.
Her flakona % 5 dolum fazlalığı ilave edilir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk toz ve çözücü
Lastik tıpalı, alüminyum başlıklı, renksiz flakon içerisinde
beyaz renkte toz ve berrak,
kokusuz, tatsız sıvı şeklindedir.
4.
KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PROBİCİD duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda
endikedir. Tipik
endikasyonları arasında sinüzit, otitis media, epiglottit,
bakteriyel pnömoniler dahil üst ve alt
solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve
piyelonefrit; peritonit, kolesistit,
endometrit ve pelvik selülit dahil intraabdominal enfeksiyonlar;
bakteriyel septisemi; deri
yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları ve gonokok
enfeksiyonları bulunur.
PROBİCİD abdominal veya pelvik cerrahi müdahale yapılan ve periton
kontaminasyonu
ihtimali olan hastalarda post operatif yara enfeksiyon insidansını
azaltmak üzere perioperatif
2
olarak da kullanılabilir. Post operatif sepsisi azaltmak amacıyla,
gebeliğin sonlandırılması
veya sezaryen ameliyatı sonrası PROBİCİD profilaktik olarak
kullanılabilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Aşağıdaki dilüsyonlar uygulanabilir:
Ampisilin+Sulbaktam Toplam
Ambalaj
Çözücü
Maksimum
Eşdeğer Dozlar (mg) doz (mg) (flakon)
hacmi (ml)
son konsantrasyon (mg/ml)
250+125
375
10 ml
0.8
250+125
500+250
750
10 ml
1.6
250+125
1000+500
1500
20 ml
3.2
250+125
2000+1000
3000
20 ml
6.4
250+125
İntravenöz uygulama: