PRO-SAXAGLIPTIN TABLET
Maa: Kanada
Kieli: englanti
Lähde: Health Canada
Valmisteyhteenveto
(SPC)
12-01-2022
Jotkut tämän tuotteen asiakirjat eivät ole tällä hetkellä saatavissa. Voit lähettää pyynnön asiakaspalvelumme ja ilmoitamme sinulle heti, kun pystymme hankkimaan ne.
Lähetä pyyntö.
Lähetä pyyntö.
Aktiivinen ainesosa:
SAXAGLIPTIN (SAXAGLIPTIN HYDROCHLORIDE)
Saatavilla:
PRO DOC LIMITEE
ATC-koodi:
A10BH03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
SAXAGLIPTIN
Annos:
2.5MG
Lääkemuoto:
TABLET
Koostumus:
SAXAGLIPTIN (SAXAGLIPTIN HYDROCHLORIDE) 2.5MG
Antoreitti:
ORAL
Kpl paketissa:
100
Prescription tyyppi:
Prescription
Tuoteyhteenveto:
Active ingredient group (AIG) number: 0152653002; AHFS:
Valtuutuksen tilan:
APPROVED
Valtuutus päivämäärä:
2022-01-18
Valmisteyhteenveto
Page 1 of 43
PRODUCT MONOGRAPH
PR
PRO-SAXAGLIPTIN
Saxagliptin Tablets
2.5mg and 5mg saxagliptin (as saxagliptin hydrochloride)
Oral Antihyperglycemic Agent
DPP-4 inhibitor
Incretin Enhancer
PRO DOC LTÉE Date of Preparation
2925 boul. Industriel January 12, 2022
Laval, Québec
H7L 3W9
Submission Control No.: 259612
Page 2 of 43
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
...........................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
....................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..........................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...............................................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..............................................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
................................................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
..............................................................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..........................................................................................................
20
OVERDOSAGE
............................................................................................................................................
21
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY.........................................................................................
21
STORAGE AND STABILITY
......................................................................................................................
24
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.........................................................................
24
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.....................
Lue koko asiakirja
