Prinocate 40 mg/4 mg 100 mg/ml - 10 mg/ml spot-on opl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Moxidectine 4 mg/0,4 ml; Imidacloprid 40 mg/0,4 ml

Saatavilla:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-koodi:

QP54AB52

Lääkemuoto:

Spot-on oplossing

Antoreitti:

Toediening als spot-on

Terapeuttinen alue:

Moxidectin, Combinations

Tuoteyhteenveto:

CTI Extended: 553955-02; 553955-01; 553955-03; 553955-06; 553955-04; 553955-05

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Nee

Valtuutus päivämäärä:

2020-02-24

Pakkausseloste

Notice – Version NL
PRINOCATE 40 MG/4 MG
BIJSLUITER
PRINOCATE 40 MG/4 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE KATTEN EN FRETTEN
PRINOCATE 80 MG/8 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR GROTE KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenë
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Prinocate 40 mg/4 mg spot-on oplossing voor kleine katten en fretten
Prinocate 80 mg/8 mg spot-on oplossing voor grote katten
Imidacloprid/Moxidectine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per pipet:
ACTIEVE BESTANDDELEN, HULPSTOFFEN:
Imidacloprid
[mg]
Moxidectine
[mg]
Butylhydroxytolueen
(E 321)
[mg]
Benzylalcohol
(E 1519)
[mg]
Volume
[ml]
Prinocate 40 mg/4 mg
spot-on oplossing voor
kleine katten en fretten
40
4
0,4
329
0,4
Prinocate 80 mg/8 mg
spot-on oplossing voor
grote katten
80
8
0,8
658
0,8
Heldere, lichtgele tot gele of bruinig gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Voor katten
die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire infecties:
De behandeling en preventie van vlooieninfestatie (
_Ctenocephalides felis_
).
De behandeling van oormijtinfestatie
_(Otodectes cynotis)._
De behandeling van notoedrische schurft
_(Notoedres cati)._
De behandeling van de longworm
_Eucoleus aerophilus _
(syn.
_Capillaria aerophila_
) (volwassen
stadia).
De preventie van longworm (L3 en L4 larven van
_Aelurostrongylus abstrusus_
).
De behandeling van de longworm
_Aelurostrongylus abstrusus_
(volwassen stadia).
De behandeling van de oogworm
_Thelazia callipaeda_
(volwassen stadia).
Notice – Version NL
PRINOCATE 40 MG/4 MG
De preventie van hartworm (L3 en L4 larven van
_Dirofilaria immitis_
).
De behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden (L4
larven, onvolgroeide en
volwassen stadia van
_Toxocara cati _
en
_Ancylostoma tubaeforme)._
Het diergeneesmiddel kan word

Valmisteyhteenveto

RCP – Version NL
PRINOCATE 40 MG/4 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Prinocate 40 mg/4 mg spot-on oplossing voor kleine katten en fretten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 0,4 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Imidacloprid
40 mg
Moxidectine
4 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E 321)
0,4 mg
Benzylalcohol (E 1519)
329 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, lichtgele tot gele of bruinig gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kleine kat (≤ 4 kg) en fret.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor katten
die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire infecties:
De behandeling en preventie van vlooieninfestatie (
_Ctenocephalides felis_
),
De behandeling van oormijtinfestatie (
_Otodectes cynotis_
),
De behandeling van notoedrische schurft (
_Notoedres cati_
),
De behandeling van de longworm
_Eucoleus aerophilus _
(syn.
_Capillaria aerophila_
) (volwassen
stadia),
De preventie van longworm (L3 en L4 larven van
_Aelurostrongylus abstrusus_
),
De behandeling van de longworm
_Aelurostrongylus abstrusus_
(volwassen stadia),
De behandeling van de oogworm
_Thelazia callipaeda_
(volwassen stadia),
De preventie van hartworm (L3 en L4 larven van
_Dirofilaria immitis_
),
De behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden (L4
larven, onvolgroeide en
volwassen stadia van
_Toxocara cati _
en
_Ancylostoma tubaeforme)._
Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
Voor fretten
die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire infecties:
RCP – Version NL
PRINOCATE 40 MG/4 MG
Behandeling en preventie van vlooieninfestatie (
_Ctenocephalides felis_
),
Preventie van hartworm (L3 en L4 larven van
_Dirofilaria immitis_
).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij kittens jonger dan 9 weken.
Niet gebruiken bij overgevoelig