PRILENAL 2,5 mg

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Osta se nyt

Lataa Pakkausseloste (PIL)
19-10-2010
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
19-10-2010

Aktiivinen ainesosa:

ENALAPRIL MALEATO

Saatavilla:

Ceva Salud Animal, S.A.

ATC-koodi:

QC09AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ENALAPRIL MALEATO

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO

Koostumus:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, ACIDO MALEICO, ALMIDON PREGELATINIZADO, CROSPOVIDONA, ALMIDON DE MAIZ, AROMA SECO DE CARNE, ESTEARATO DE MAGNESIO

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapeuttinen ryhmä:

Perros

Terapeuttinen alue:

Enalapril

Tuoteyhteenveto:

PRILENAL 2,5 mg Caja con 168 comprimidos (24 blister) Anulado No comercializado - PRILENAL 2,5 mg Caja con 28 comprimidos (4 blister) Anulado No comercializado - PRILENAL 2,5 mg Caja con 84 comprimidos (12 blister) Anulado No comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2013-11-26

Pakkausseloste

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización: 

  CEVA SALUD ANIMAL, S.A. 
C/Carabela La Niña, 12 
08017 Barcelona 
 
Fabricante que libera el lote  
EUROPHARTEC, 1 rue Henri Matisse, 63370 Lempdes, FRANCIA.  
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
PRILENAL 1 mg, comprimidos 
PRILENAL 2,5 mg, comprimidos 
PRILENAL 5 mg, comprimidos 
PRILENAL 10 mg, comprimidos 
PRILENAL 20 mg, comprimidos 
Enalapril maleato 
 
3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y 
OTRAS SUSTANCIAS 
 
PRILENAL 1 MG contiene por comprimido 
Enalapril maleato 
1 mg 
(Corresponde a 0,764 mg de enalapril base) 
 
PRILENAL 2.5 MG contiene por comprimido 
Enalapril maleato 
2,5 mg 
(Corresponde a 1,911 mg de enalapril base) 
 
PRILENAL 5 MG contiene por comprimido 
Enalapril maleato 
5 mg 
(Corresponde a 3,822 mg de enalapril base) 
 
PRILENAL 10 MG contiene por comprimido 
Enalapril maleato 
10 mg 
(Corresponde a 7,645 mg de enalapril base) 
 
PRILENAL 20 MG contiene por comprimido 
Enalapril maleato 
20 mg 
(Corresponde a 15,289 mg de enalapril base) 
 
Comprimido redondo blanco con manchas marrones. 
 
4. 
INDICACIONES  
 
Tratamiento  de  la  insuficiencia  cardiaca  congestiva,  leve,  moderada  o  grave  causada  por 
regurgitación  mitral  o  cardiomiopatía  dilatada,  como  terapia  conjugada  con  diuréticos 
(furosemida, asociada o no con digoxina). 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDA
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
PRILENAL 2,5 MG,  
Comprimidos 
 
 
2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Un comprimido contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Enalapril maleato                                                  2,5 mg 
(Corresponde a 1,911 mg de enalapril base) 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3.  FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Comprimido. 
Comprimido redondo blanco con manchas marrones. 
 
 
4.  DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Tratamiento  de  la  insuficiencia  cardiaca  congestiva,  leve,  moderada  o  grave  causada  por 
regurgitación  mitral  o  cardiomiopatía  dilatada,  como  terapia  conjugada  con  diuréticos 
(furosemida, asociada o no con digoxina). 
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
 
No utilizar en casos de hipersensibilidad a enalapril o a algún excipiente.  
No  utilizar  en  perros  con  evidencia  de  insuficiencia  del  rendimiento  cardiaco  (p.e.  estenosis 
aórtica, estenosis mitral, cardomiopatía obstructiva). 
Ver el apartado 4.7. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO  
 
La  azotemia  pre-renal  generalmente  resulta  de  la  hipotensión  debido  a  una  insuficiencia 
cardiovascular. 
Sustancias  que  disminuyen  el  volumen  sanguíneo,  como  los  diuréticos,  o  con  un  efecto 
vasodilatador, como los IECA, pueden contribuir a disminuir la presión sanguínea sistémica. 
Esto  puede  crear  un  estatus  hipotensivo  o
                                
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