PRIDAX 200 mg, comprimé pelliculé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

dexibuprofène

Saatavilla:

Laboratoires EXPANSCIENCE

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

dexibuprofène

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > dexibuprofène : 200 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste II

Tuoteyhteenveto:

365 554-6 ou 34009 365 554 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 555-2 ou 34009 365 555 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 556-9 ou 34009 365 556 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 557-5 ou 34009 365 557 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 558-1 ou 34009 365 558 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 968-9 ou 34009 565 968 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 969-5 ou 34009 565 969 5 9 - 100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

2004-09-13

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/06/2006
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Dénomination du médicament
PRIDAX 200 mg, comprimé pelliculé
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est:
Dexibuprofène................................................................................................................................
200,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
hypromellose, cellulose microcristalline, carmellose calcique, silice
colloïdale anhydre, talc.
Pelliculage: hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétate de
glycérol, talc, macrogol 6000.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire/Exploitant
Laboratoires EXPANSCIENCE
10 avenue de l'arche
92419 COURBEVOIE CEDEX
Fabricant
GEBRO PHARMA GmbH
A-6391 Fieberbrunn
AUTRICHE
1. QU'EST-CE QUE PRIDAX 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé en
boîte de 10, 20, 30, 50, 60 ou 100.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte (plus de 18 ans) pour le
traitement :
·
de la douleur et l’inflammation (chaleur, gonflement ou rougeur)
causées par l’arthrose,
·
des règles douloureuses (dysménorrhées primaires),
·
des douleurs

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/06/2006
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
PRIDAX 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dexibuprofène................................................................................................................................
200,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond, de couleur blanche, marqué d’un trait de
sécabilité d’un seul côté.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des douleurs et signes inflammatoires
d'origine arthrosique,
·
Traitement symptomatique des douleurs menstruelles (dysménorrhée
essentielle),
·
Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à
modérée telles que les douleurs musculaires ou les douleurs
dentaires.
4.2 Posologie et mode d'administration
La posologie doit être adaptée à l’intensité de la douleur et
aux plaintes du patient.
En traitement chronique, la posologie doit être ajustée de façon à
atteindre la dose minimale qui contrôle la symptomatologie
de façon efficace.
Les ajustements posologiques sont rendus possibles par la
disponibilité de comprimés dosés à 200, 300 et 400mg de
dexibuprofène.
La posologie recommandée est de 600 à 900 mg/j de dexibuprofène
répartie en 2 ou 3 prises.
Dans le traitement des douleurs d’intensité légère à modérée,
il est recommandé de commencer par des prises uniques de
200 mg de dexibuprofène, avec un maximum de 600 mg par jour.
La dose maximum de dexibuprofène par prise est de 400 mg.
Dans le traitement des formes aiguës et des poussées, la posologie
de dexibuprofène peut être temporairement augmentée
jusqu'à 1200 mg/jour. La dose maximale quotidienne est de 1200 mg.
Dans le traitement des dysménorrhées, la posologie recommandée est
de 600 à 900 mg de dexibuprofène, avec un
maximum de 3 prises quotidiennes. La dose unitaire m