Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
irbezartán
Ranbaxy UK Ltd.
C09CA04
irbesartan
28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21126 / 01; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21126 / 02; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21126 / 03
Generikus
2010-01-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PRIBERCOR 150 MG FILMTABLETTA PRIBERCOR 300 MG FILMTABLETTA irbezartán MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pribercor, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pribercor szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pribercor filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pribercor filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRIBERCOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az irbezartán az angiotenzin II-receptor blokkolók néven ismert gyógyszercsalád tagja. Az angiotenzin-II a szervezetben termelődő anyag, amely a vérerek receptoraihoz való kötődése révén az erek összeszűkülését váltja ki. Ennek következtében a vérnyomás emelkedik. Az irbezartán megakadályozza az angiotenzin-II kötődését e receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak, és csökken a vérnyomás. Az irbezartán lassítja a magas vérnyomás és a II-es típusú cukorbetegségben szenvedők veseműködésének romlását. Az irbezartán magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére, valamint magas vérnyomásban és II-típusú cukorbetegségben szenvedő, laboratóriumi vizsgálatokkal igazoltan csökkent vesefunkcióval rendelkező betegek esetében a vese védelmére szolgál. 2. TUDNIVALÓK A PRIBERCOR S Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Pribercor 150 mg filmtabletta Pribercor 300 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Pribercor 150 mg filmtabletta: _150 mg irbezartán filmtablettánként. Segédanyag: 51,74 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. _Pribercor 300 mg filmtabletta:_ 300 mg irbezartán filmtablettánként. Segédanyag: 103,48 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 fejezetben. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta _Pribercor 150 mg filmtabletta:_ Fehér vagy törtfehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán mélynyomású „I4” felirattal ellátva, másik oldalán sima. _Pribercor 300 mg filmtabletta:_ Fehér vagy törtfehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán mélynyomású „I5” felirattal ellátva, másik oldalán sima. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Essentialis hypertonia kezelésére. Hypertoniás és II-es típusú diabeteses betegek vesebetegségének kezelésére, a gyógyszeres vérnyomáscsökkentő kezelés részeként (lásd 5.1 fejezet). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A szokásos javasolt kezdő és fenntartó adag napi 150 mg étkezéssel együtt vagy attól függetlenül bevéve. A Pribercor 150 mg napi egyszeri adagja általában jobb 24 órás vérnyomás-szabályozást biztosít, mint a 75 mg-os adag. A kezelés kezdetén azonban megfontolható a 75 mg-os adag alkalmazása, különösen hemodializált, illetve 75 évnél idősebb betegek esetén. Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása napi egyszeri 150 mg-mal nem állítható be megfelelően, a Pribercor adagja 300 mg-ra emelhető, vagy más vérnyomáscsökkentővel kombinálható. Különösen a diuretikumokkal való kombináció, például hidroklorotiazid additív hatását igazolták az irbezartán esetében (lásd 4.5 fejezet). Hypertoniás, II-es típusú diabeteses betegek esetén a kezdő adag napi egyszer 150 mg irbezartán, ame Lue koko asiakirja