Preterax Novum 2.5 mg / 0.625 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Indapamide, Perindopril arginine

Saatavilla:

LES LABORATOIRES SERVIER

ATC-koodi:

C09BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Indapamide, Perindopril arginine

Annos:

2.5 mg / 0.625 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 500

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 500

Terapeuttinen alue:

perindopriili ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Indapamidum Sopii iäkkäille. Teho menetetään vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi ortostaattisen hypotonian ja elektrolyyttihäiriöiden mahdollisuus. Perindoprilum argininum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Merkittävä haittavaikutus ortostaattinen hypotensio etenkin hoidon aloittamisen yhteydessä. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-08-21

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PRETERAX NOVUM 2,5 MG/0,625 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
perindopriiliarginiini/indapamidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Preterax Novum on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Preterax Novum
-tabletteja
3.
Miten Preterax Novum -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Preterax Novum -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PRETERAX NOVUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Preterax Novum on kahden vaikuttavan aineen, perindopriilin
ja indapamidin,
yhdistelmä. Se on
verenpainetta alentava lääke ja sitä käytetään aikuisten korkean
verenpaineen (verenpainetaudin) hoitoon.
Perindopriili
kuuluu ACE:n estäjiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Ne
vaikuttavat verisuonia
laajentavasti, jolloin
sydämesi on helpompi pumpata verta niiden kautta. Indapamidi on
diureettinen aine.
Diureetit lisäävät munuaisten tuottaman virtsan määrää.
Indapamidi eroaa kuitenkin muista diureeteista siinä,
että se lisää muodostuvan virtsan määrää vain vähän. Kumpikin
vaikuttava aine alentaa verenpainetta ja
yhdessä ne auttavat verenpaineesi saamisessa hallintaan.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PRETERAX NOVUM
-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA PRETERAX NOVUM -TABLETTEJA
-
jos olet allerginen p

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
_ _
Preterax Novum 2,5 mg / 0,625 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,6975 mg
perindopriilia,
joka vastaa 2,5 mg
perindopriiliarginiinia,
ja 0,625 mg indapamidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 74,455 mg laktoosimonohydraattia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen sauvamainen kalvopäällysteinen tabletti, jossa kummallakin
puolella kohomerkitty viiva.
Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Preterax Novum on tarkoitettu aikuisten essentiaalisen hypertension
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tavanomainen annos on yksi Preterax Novum kalvopäällysteinen
tabletti vuorokaudessa kerta-
annoksena mieluiten aamuisin ennen ateriaa. Jos verenpainetta ei saada
hallintaan kuukauden
mittaisen hoidon aikana, annos voidaan suurentaa kaksinkertaiseksi.
Erityisryhmät
_Iäkkäät (ks. kohta 4.4)_
Hoito aloitetaan tavanomaisella annoksella, yksi Preterax Novum
kalvopäällysteinen tabletti
vuorokaudessa.
_Munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4) _
Valmistetta ei saa antaa vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa
sairastaville (kreatiniinipuhdistuma
alle
30 ml/min).
Keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville
(kreatiniinipuhdistuma 30 - 60 ml/min)
enimmäisannos on yksi_ _Preterax Novum -tabletti vuorokaudessa._ _
Jos potilaan kreatiniinipuhdistuma on 60 ml/min tai suurempi, annosta
ei tarvitse muuttaa. Potilaan
tavanomaiseen seurantaan liittyy säännöllinen kreatiniinin ja
kaliumtason tarkkailu._ _
_Maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2) _
Valmistetta ei saa antaa vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville.
Keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien annosta ei tarvitse
muuttaa.
_Pediatriset potilaat _
Perindopriiliarginiinin
ja indapamidin yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa pediatristen
potilaiden
hoidossa ei ole vielä varmistettu. Tietoj