PRETERAX 2 mg / 0.625 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Indapamidum,Perindoprilum tert-butylaminum

Saatavilla:

Les Laboratoires Servier

ATC-koodi:

C09BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Indapamidum,Perindoprilum tert-butylaminum

Annos:

2 mg / 0.625 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

perindopriili ja diureetit

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2001-12-17

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PRETERAX
2 mg/0,625 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 1,669 mg perindopriiliä, joka vastaa 2 mg
perindopriilin tert-butyyliamiinia, ja 0,625 mg
indapamidia.
Apuaineet: 64,175 mg laktoosimonohydraattia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, sauvanmuotoinen tabletti, jakouurre molemmilla puolilla.
Tabletti voidaan puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalinen hypertensio.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suun kautta.
Tavanomainen annos on yksi PRETERAX-tabletti vuorokaudessa
kerta-annoksena, mieluiten aamuisin ennen
ateriaa. Jos verenpainetta ei saada hallintaan kuukauden mittaisen
hoidon aikana, annos voidaan suurentaa
kaksinkertaiseksi.
_Vanhukset (ks. kohta 4.4)_
Hoito aloitetaan tavanomaisella annoksella, yksi PRETERAX-tabletti
vuorokaudessa.
_Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat (ks. kohta 4.4) _
Valmistetta ei saa antaa vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa
sairastaville (kreatiniinipuhdistuma alle
30 ml/min).
Keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville
(kreatiniinipuhdistuma 30 - 60 ml/min) enimmäisannos
on yksi PRETERAX-tabletti vuorokaudessa.
Jos potilaan kreatiniinipuhdistuma on 60 ml/min tai suurempi, annosta
ei tarvitse muuttaa.
Lääkärin tavanomaisen seurannan tulee käsittää usein tapahtuva
kreatiniini- ja kaliumarvojen tarkistus.
_Maksan vajaatoimintaa sairastavat (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2) _
Valmistetta ei saa antaa vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville.
Keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien annosta ei tarvitse
muuttaa.
_ _
_Lapset ja nuoret _
PRETERAX-valmistetta ei saa antaa lapsille eikä nuorille, koska
perindopriilin siedettävyyttä ja tehoa
yksinään tai yhdistelmän osana lapsille ja nuorille annettuna ei
ole tutkittu.
4.3.
VASTA-AIHEET
_Perindopriiliin liittyvät: _
2
-
yliherkkyys perindopriilille tai muille ACE:n estäjille
-
aiemmin sairastettu angioedeema (Quincken edeema), joka liittyy
aiempaan hoitoon ACE:n
estäjillä
-
perin