PREPACOL, solution buvable et comprimé pelliculé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

hydrogénophosphate de sodium anhydre 9; sodium (dihydrogénophosphate de ) anhydre 41

Saatavilla:

GUERBET

ATC-koodi:

A06 AB52

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

hydrogénophosphate de sodium anhydre 9; sodium (dihydrogénophosphate de ) anhydre 41

Annos:

9,54 g

Lääkemuoto:

Solution

Koostumus:

pour 100 ml > hydrogénophosphate de sodium anhydre 9,54 g sous forme de : phosphate disodique dodécahydraté > sodium (dihydrogénophosphate de anhydre 41,74 g sous forme de : phosphate monosodique dihydraté Comprimé pour un comprimé > bisacodyl 5 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

1 flacon(s) en verre de 30 ml - plaquette(s) thermoformée(s)de 4 comprimé(s) - avec nécessaire(s) de lavement

Terapeuttinen alue:

LAXATIF STIMULANT

Käyttöaiheet:

PREPACOL est utilisé pour purger l'intestin avant un examen : Si vous devez faire des examens radiologiques, ou, si vous devez passer une endoscopie (visualisation de l’intérieur de votre intestin à l’aide d’une caméra miniature).PREPACOL est réservé à l’adulte.

Tuoteyhteenveto:

326 365-1 ou 34009 326 365 1 8 - 1 flacon(s) en verre de 30 ml -1 plaquette(s) thermoformée(s)de 4 comprimé(s) - avec nécessaire(s) de lavement - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2016;326 964-2 ou 34009 326 964 2 0 - flacon(s) en verre de 30 ml - 1 plaquette(s) thermoformée(s) de 4 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2016;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée le 07/06/2019

Valtuutus päivämäärä:

1983-03-14

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2015
Dénomination du médicament
PREPACOL, solution buvable et comprimé pelliculé
Bisacodyl/ Hydrogénophosphate de sodium anhydre/
Dihydrogénophosphate de sodium anhydre
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que PREPACOL, solution buvable et comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PREPACOL, solution buvable et comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PREPACOL, solution buvable et comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PREPACOL, solution buvable et comprimé
pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE PREPACOL, solution buvable et comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à la famille des laxatifs.
Il fait sécréter de l'eau par l'intestin et augmente ses
contractions. Il provoque ainsi une diarrhée qui vide le tube
digestif.
PREPACOL contient des comprimés et une solution buvable.
Indications thérapeutiques
PREPACOL est utilisé pour purger l'intestin avant un examen :
·
Si vous devez faire des examens radiologiques,
·
ou, si vous devez passer une endoscopie (visualisation de
l’intérieur de votre intestin à l’aide d’une caméra
miniature).
PREPACOL est réservé à l’adulte.
2.

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PREPACOL, solution buvable et comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SOLUTION BUVABLE
Hydrogénophosphate de sodium
anhydre.........................................................................................
9,54 g
sous forme de phosphate disodique dodécahydraté.
Dihydrogénophosphate de sodium
anhydre......................................................................................
41,74 g
sous forme de phosphate monosodique dihydraté.
pour 100 mL de solution
COMPRIMÉ PELLICULÉ
Bisacodyl......................................................................................................................................
5,00 mg
pour un comprimé pelliculé
Excipients à effet notoire :
Un flacon de 30 mL de solution buvable contient 3,3 g de sodium.
Chaque comprimé contient 46,1 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable et comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Préparation du colon en vue de lavements barytés ou d’endoscopies
coliques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale uniquement
Réservé à l’adulte. Ne pas administrer chez l’enfant de moins
de 15 ans.
-
La veille ou à partir de l’avant-veille de l’examen :
Le patient devra s’astreindre à un régime alimentaire sans
résidus et boire suffisamment selon les indications données par le
médecin traitant.
-
La veille de l’examen :
Vers 18h30, absorber la solution laxative buvable dans un demi-verre
d’eau. Avant le coucher, prendre les 4 comprimés de
bisacodyl.
-
Le jour de l’examen :
3 heures environ avant l’heure prévue pour l’examen, faire un ou
plusieurs lavements d’eau tiède.
Mode d’administration
PREPACOL doit être administré par voie orale uniquement.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
·
enfant