Prenessa

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

tert-butilamino perindoprilis

Saatavilla:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

C09AA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tert-butilamino perindoprilis

Annos:

4 mg; 2 mg; 8 mg

Lääkemuoto:

tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Perindopril

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2008-08-12

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
PRENESSA 8 MG TABLETĖS
_tert_-butilamino perindoprilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Prenessa ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Prenessa
3.
Kaip vartoti Prenessa
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Prenessa
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PRENESSA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Prenessa medžiaga priklauso vaistų, vadinamų
angiotenziną konvertuojančio fermento
(AKF) inhibitoriais, grupei.
Prenessa tabletės gali būti skiriamos vartoti šiais atvejais:
-
kraujospūdžio padidėjimui (hipertenzijai) gydyti;
-
širdies sutrikimų, pavyzdžiui, širdies priepuolio, rizikai
mažinti pacientams, kurie serga stabilia
išemine širdies liga (būklė, kuriai esant sumažėja širdies
aprūpinimas krauju arba širdis
neaprūpinama krauju), arba jau patyrė širdies priepuolį ir (arba)
jiems atlikta širdies
kraujagyslių operacija (širdį krauju aprūpinančių kraujagyslių
praplėtimo operacija, norint
pagerinti širdies aprūpinimą krauju).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRENESSA
PRENESSA VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija perindopriliui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui
arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu anksčiau vartojant AKF inhibitorių, pasireiškė padidėjusio
jautrumo reakcija (staigus lūpų,
veido, kaklo ir galbūt rankų ir kojų patinimas, dusulys ar
užk

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Prenessa 8 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg _tert_-butilamino perindoprilio,
atitinkančio 6,68 mg perindoprilio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė
Tabletėje yra 137,33 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tabletės yra baltos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos,
nuožulniais kraštais, jų vienoje pusėje yra
laužimo vagelė.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Arterinė hipertenzija_
Arterinės hipertenzijos gydymas
_Stabili išeminė (koronarinė) širdies liga_
Širdies reiškinių rizikos mažinimas pacientams, kurie persirgo
miokardo infarktu ir (arba) kuriems
buvo atlikta revaskuliarizacija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozę reikia nustatyti individualiai, atsižvelgiant į paciento
būklę (žr. 4.4 skyrių) ir kraujospūdžio
pokytį.
_Arterinė hipertenzija_
Galima taikyti monoterapiją perindopriliu arba vaistinį preparatą
vartoti kartu su kitais
antihipertenziniais preparatais (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
Rekomenduojama pradinė dozė yra 4 mg vieną kartą per parą ryte.
Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos
aktyvumas yra labai padidėjęs
(ypatingai renovaskulinės hipertenzijos, druskų ir (arba) skysčių
stokos, širdies dekompensacijos ar
sunkios arterinės hipertenzijos atveju), išgėrus pirmą vaistinio
preparato dozę, gali labai sumažėti
kraujospūdis. Tokiems pacientams rekomenduojama vartoti 2 mg pradinę
paros doze, nuo gydymo
pradžios prižiūrint gydytojui.
Po vieno gydymo mėnesio dozę galima padidinti iki 8 mg vieną kartą
per parą.
Gydymo perindopriliu pradžioje gali pasireikšti hipotenzijos
simptomų, ypač ligoniams, kurie kartu
gydomi diuretikais. Dėl to rekomenduojama gydyti atsargiai, nes
tokių pacientų organizme gali trūkti
skysčių ir