PREGENAQ

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Pregabalin

Saatavilla:

NEURAXPHARM ITALY S.P.A.

ATC-koodi:

N03AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pregabalin

Kpl paketissa:

"20 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE HDPE DA 250 ML CON SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE; "20 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 2 FLACONI

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Pregabalin

Tuoteyhteenveto:

045561026 - 20 MG/ML SOLUZIONE ORALE 2 FLACONI HDPE DA 250 ML CON SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE - Autorizzato; 045561014 - 20 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 250 ML CON SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PREGENAQ 20 MG/ML SOLUZIONE ORALE
Pregabalin
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÈ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchéé́
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Pregenaq Soluzione Orale e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pregenaq Soluzione Orale
3.
Come prendere Pregenaq Soluzione Orale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pregenaq Soluzione Orale
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PREGENAQ SOLUZIONE ORALE E A COSA SERVE
Pregenaq Soluzione Orale appartiene ad un gruppo di medicinali
utilizzati per trattare l’epilessia, il
dolore neuropatico e il Disturbo d’Ansia Generalizzata (GAD) negli
adulti.
DOLORE NEUROPATICO PERIFERICO E CENTRALE:
Pregenaq Soluzione Orale viene utilizzato per trattare il
dolore cronico causato da un danno a carico dei nervi. Diverse
malattie possono causare dolore
neuropatico periferico, come il diabete o l’herpes zoster. Le
sensazioni di dolore possono essere
descritte come calore, bruciore, pulsazione, dolore pulsante, dolore
trafittivo, dolore acuto, dolore
crampiforme, sofferenza, formicolio, intorpidimento, dolore pungente.
Il dolore neuropatico periferico
e centrale può anche essere associato ad alterazioni dell’umore,
disturbi del sonno e fatica (stanchezza)
e può avere un impatto sull’attività fisica e sociale e sulla
qualità della vita complessiva.
EPILESSIA:
Pregenaq Soluzione Orale viene utilizzato per trattare alcune forme di
epi

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO
Pregenaq 20 mg/ml Soluzione Orale
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 20 mg di pregabalin.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni ml contiene 1,3 mg di metile paraidrossibenzoato (E218), 0,163 mg
propile paraidrossibenzoato
(E216) e sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale
Liquido chiaro incolore con caratteristico aroma di fragola.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Dolore neuropatico_
Pregenaq Soluzione orale è indicato nel trattamento del dolore
neuropatico periferico e centrale negli
adulti.
_Epilessia_
Pregenaq Soluzione Orale è indicato come terapia aggiuntiva negli
adulti con attacchi epilettici
parziali in presenza o assenza di generalizzazione secondaria.
_Disturbo d’Ansia Generalizzata_
Pregenaq Soluzione Orale è indicato per il trattamento del Disturbo
d’Ansia Generalizzata (GAD)
negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose varia da 150 a 600 mg (da 7,5 a 30 ml) al giorno
suddivisa in due o tre
somministrazioni.
_Dolore neuropatico_
Il trattamento con pregabalin può essere iniziato alla dose di 150 mg
(7,5 ml) al giorno suddivisa in
due o tre somministrazioni. In base alla risposta individuale ed alla
tollerabilità del paziente, la dose
può essere aumentata a 300 mg (15 ml) al giorno dopo un intervallo
3-7 giorni e. Se necessario, la
dose massima di 600 mg (30 ml) al giorno può essere raggiunta dopo un
ulteriore intervallo di 7
giorni.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Epilessia_
Il trattamento con Pregabalin p