Maa: Belgia
Kieli: hollanti
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pregabaline 300 mg
EG SA-NV
N03AX16
Capsule, hard
Oraal gebruik
Pregabalin
CTI Extended: 475831-02; 475831-01
Gecommercialiseerd: Nee
2015-07-22
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PREGABALINE EUROGENERICS 75 MG HARDE CAPSULES PREGABALINE EUROGENERICS 150 MG HARDE CAPSULES PREGABALINE EUROGENERICS 300 MG HARDE CAPSULES Pregabaline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pregabaline Eurogenerics en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Pregabaline Eurogenerics niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Pregabaline Eurogenerics in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Pregabaline Eurogenerics? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PREGABALINE EUROGENERICS EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Pregabaline Eurogenerics behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van epilepsie, neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen. PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN: Pregabaline Eurogenerics wordt gebruikt bij de behandeling van langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadigingen van de zenuwen. Diverse ziekten zoals diabetes of gordelroos (zona) kunnen perifere neuropathische pijn veroorzaken. Pijnwaarnemingen kunnen worden beschreven als heet, brandend, kloppend, schietend, stekend, scherp, kramp, pijnlijk, tintelend, gevoelloos, slapend. Perifere en centrale neuropathische pijn kan ook gepaard gaan met stemmingswisselingen, slaapstoornissen, vermoeidheid en kan invloed hebben op het lichamelijke en sociale functioneren en de totale kwaliteit Lue koko asiakirja
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pregabaline Eurogenerics 75 mg harde capsules Pregabaline Eurogenerics 150 mg harde capsules Pregabaline Eurogenerics 300 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline. Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline. Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule. De 75 mg capsules zijn wit/oranje, maat 4 (14,5 mm), met zwarte opdruk “PGB 75” op het onderste deel. De 150 mg capsules zijn wit, maat 2 (18 mm), met zwarte opdruk “PGB 150” op het onderste deel. De 300 mg capsules zijn wit/oranje, maat 0 (21,5 mm), met zwarte opdruk “PGB 300” op het onderste deel. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Neuropathische pijn Pregabaline Eurogenerics is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen. Epilepsie Pregabaline Eurogenerics is geïndiceerd als adjuvante therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen. Gegeneraliseerde angststoornis Pregabaline Eurogenerics is geïndiceerd voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Het doseringsgebied is 150 tot 600 mg per dag, te verdelen over twee of drie gelijke giften. _Neuropathische pijn_ 1/17 Samenvatting van de productkenmerken De behandeling met pregabaline kan geïnitieerd worden met een dosering van 150 mg per dag verdeeld over twee of drie doses. Afhankelijk van de individuele reactie en tolerantie van de patiënt, kan de dosis na een periode van 3 tot 7 dagen worden verhoogd tot 300 mg per dag, en indien nodig, worden verhoogd na een extra periode van 7 dagen tot een maximum dosis van 600 mg per dag. _Epilepsie_ De behandeling met pregabaline kan worden geïnitieerd met een dosering van 150 mg per dag verdeeld ove Lue koko asiakirja