Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pregabalinum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
N03AX16
Pregabalinum
75 mg
kapsułki twarde
Opakowania: 14 kaps., 05909991254643, Rp;56 kaps., 05909991254650, Rp;
2018-03-06
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Pregabalin Teva, 25 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Teva, 75 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Teva, 150 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Teva, 300 mg, kapsułki, twarde _Pregabalinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pregabalin Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregabalin Teva 3. Jak stosować lek Pregabalin Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pregabalin Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PREGABALIN TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pregabalin Teva należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych. PADACZKA: Lek Pregabalin Teva jest stosowany w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione) u dorosłych. Lekarz może przepisać lek Pregabalin Teva, jeśli dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontroluje przebieg choroby. Lek Pregabalin Teva należy zawsze stosować jako lek dodatkowy do aktualnie stosowanego leczenia. Leku Pregabalin Teva nie powinno się stosować jako jedynego leku, lecz zawsze jednocześnie z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. UOGÓLNIONE ZABURZENIA LĘKOWE: Lek Pregabalin Teva jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych ( Lue koko asiakirja
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pregabalin Teva, 25 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Teva, 75 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Teva, 150 mg, kapsułki, twarde Pregabalin Teva, 300 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg pregabaliny. Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny. Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny. Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg pregabaliny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda Pregabalin Teva, 25 mg to nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe twarde w kolorze kości słoniowej o rozmiarze 3, o całkowitej długości 15,9 mm ± 0,3 mm, z nadrukowanym napisem 25 na korpusie kapsułki, wypełnione granulowanym proszkiem o kolorze białym do białawego. Pregabalin Teva, 75 mg to nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe twarde o rozmiarze 3, o całkowitej długości 15,9 mm ± 0,3 mm, z wieczkiem w kolorze różowym i korpusem w kolorze kości słoniowej z nadrukowanym napisem 75, wypełnione granulowanym proszkiem o kolorze białym do białawego. Pregabalin Teva, 150 mg to nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe twarde w kolorze kości słoniowej o rozmiarze 2, o całkowitej długości 18,0 mm ± 0,3 mm, z nadrukowanym napisem 150 na korpusie kapsułki, wypełnione granulowanym proszkiem o kolorze białym do białawego. Pregabalin Teva, 300 mg to nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe twarde o rozmiarze 0, o całkowitej długości 21,7 mm ± 0,3 mm, z wieczkiem w kolorze różowym i korpusem w kolorze kości słoniowej z nadrukowanym napisem 300, wypełnione granulowanym proszkiem o kolorze białym do białawego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Padaczka _ Pregabalin Teva jest wskazany u dorosłych w leczeniu wspomagającym napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione. _ _ _Uogólnione zaburzenia lękowe _ Pregabalin Teva jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowy Lue koko asiakirja