Pregabalin Ascend 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Pregabalin

Saatavilla:

Ascend GmbH (8124894)

ATC-koodi:

N03AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pregabalin

Lääkemuoto:

Lösung zum Einnehmen

Koostumus:

Pregabalin (29682) 20 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2017-09-07

Pakkausseloste

1
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 94906.00.00
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PREGABALIN ASCEND 20 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Pregabalin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
PREGABALIN ASCEND 20 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN WIRD IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
PREGABALIN GENANNT.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pregabalin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin beachten?
3.
Wie ist Pregabalin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pregabalin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREGABALIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pregabalin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei
Erwachsenen zur Behandlung von
neuropathischen Schmerzen, bei Epilepsie und bei generalisierten
Angststörungen eingesetzt wird.
BEI PERIPHEREN UND ZENTRALEN NEUROPATHISCHEN SCHMERZEN:
Mit Pregabalin Lösung zum
Einnehmen werden lang anhaltende Schmerzen behandelt, die durch
Schädigungen der Nerven
ausgelöst wurden. Periphere neuropathische Schmerzen können durch
viele verschiedene
Erkrankungen verursacht werden wie z. B. Diabetes oder Gürtelrose.
Der empfundene Schmerz
kann dabei mit heiß, brennend, pochend,

Valmisteyhteenveto

1
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 94906.00.00
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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pregabalin Ascend 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Milliliter enthält 20 mg Pregabalin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jeder Milliliter enthält 1,3 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und
0,163 mg Propyl-4-
hydroxybenzoat (E 216).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose, transparente Flüssigkeit
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Neuropathische Schmerzen
Pregabalin Lösung zum Einnehmen wird angewendet zur Behandlung von
peripheren und
zentralen neuropathischen Schmerzen im Erwachsenenalter.
Epilepsie
Pregabalin Lösung zum Einnehmen wird angewendet zur Zusatztherapie
von partiellen Anfällen
mit und ohne sekundäre Generalisierung im Erwachsenenalter.
Generalisierte Angststörungen
Pregabalin Lösung zum Einnehmen wird angewendet zur Behandlung von
generalisierten
Angststörungen bei Erwachsenen.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg (7,5 bis 30 ml) täglich,
verabreicht in 2 oder 3
Einzeldosen.
Neuropathische Schmerzen
Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Tagesdosis von 150 mg (7,5
ml), verabreicht in 2 oder
3 Einzeldosen, begonnen werden. Abhängig vom Ansprechen und der
individuellen Verträglichkeit
kann die Dosis nach 3 bis 7 Tagen auf 300 mg (15 ml) täglich erhöht
werden. Bei Bedarf kann die
Dosis nach weiteren 7 Tagen auf eine Höchstdosis von 600 mg (30 ml)
täglich gesteigert werden.
Epilepsie
Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Tagesdosis von 150 mg (7,5
ml), verabreicht in 2 oder 3
Einzeldosen, begonnen werden. Abhängig vom Ansprechen und der
individuellen Verträglichkeit
kann die Dosis nach 1 Woche auf 300 mg (15 ml) täglich erhöht
werden. Die