Prednisolon "Berco"

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Prednisolon

Saatavilla:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

prednisolone

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Prednisolon (00994) 5 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2004-07-26

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prednisolon “Berco”
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5 mg Prednisolon.
Hilfstoffe siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Prednisolon “Berco” ist angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen,
die einer
systemischen Therapie mit Glukokortikoiden bedürfen. Hierzu gehören
je nach
Erscheinungsform und Schweregrad (Dosierungsschemata DS: a bis d)
siehe
Abschnitt 4.2 “Dosierung, Art und Dauer der Anwendung”):

_Substitutionstherapie _
-
Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z. B. M. Addison,
adrenogenitales Syndrom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des
Wachstumsalters (Mittel der ersten Wahl sind Hydrokortison und
Kortison)
-
Stresszustände nach langfristiger Kortikoidtherapie

_Rheumatologie _
-
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden (DS: a, b):
-
Panarteriitis nodosa (bei positiver Hepatitis-B-Serologie
Behandlungsdauer auf
zwei Wochen begrenzt)
-
Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS: c)
-
Arteriitis temporalis (DS:a, bei akutem Visusverlust initial
hochdosierte intravenöse
Stoßtherapie mit Glukokortikoiden und Dauertherapie unter Kontrolle
der BSG.
Aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen (DS: a, b):
systemischer
Lupus erythematodes, Polymyositis/Polychondritis chronica atrophicans
,
Mischkollagenosen
-
Aktive rheumatoide Arthritis (DS: a bis d) mit schweren progredienten
Verlaufsformen, z. B. schnell destruierend verlaufende Form (DS: a)
und/oder
extraartikuläre Manifestationen (DS: b)
-
Andere entzündlich-rheumatische Arthritiden, sofern die Schwere des
Krankheitsbildes es erfordert und nicht-steroidale Antirheumatika
(NSARs) nicht
angewandt werden können:
-
Spondarthritiden (Spondylitis ankylosans mit Beteiligung peripherer
Gelenke
(DS: b,c), Arthritis psoriatica (DS: c, d), enteropathische
Arthropathie mit hoher
Entzündungsaktivität (DS: a)
-
Reaktive Arthritiden (DS: c)
-
Arthritis bei Sarkoidose (DS: b initial)
-
Kar