Prazitel Plus 50 mg / 144 mg / 150 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Febantel, Praziquantel, Pyrantel embonate

Saatavilla:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

ATC-koodi:

QP52AA51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Febantel, Praziquantel, Pyrantel embonate

Annos:

50 mg / 144 mg / 150 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 2, 4, 4 (VNR-numero: 127830), 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 70, 8

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 2, 4, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 1

Terapeuttinen alue:

Pratsikvanteeli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-06-28

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Prazitel Plus tabletti koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Loughrea
Co. Galway
Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Prazitel Plus tabletti koiralle
Pratsikvanteli, febanteeli, pyranteeli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Prazitel Plus tabletti vaaleankeltainen tabletti, jossa on toisella
puolella ristikkäinen jakouurre.
1 tabletti sisältää 50 mg pratsikvantelia, 50 mg pyranteelia
(vastaten 144 mg pyranteeliembonaattia) ja
150 mg febanteelia. Valmiste sisältää keinotekoista liha-aromia.
Tabletti voidaan jakaa kahteen tai
neljään yhtä suureen osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koirille: Seuraavien sukkulamatojen ja heisimatojen aiheuttamien
sekainfektioiden hoitoon.
SUKKULAMADOT:
Suolinkaiset: _ Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (aikuiset ja
toukkamuodot).
Hakamadot: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (aikuiset).
Piiskamadot: _ Trichuris vulpis_ (aikuiset).
HEISIMADOT:
_Echinococcus_-lajit _(E. granulosus, E. multilocularis),
Taenia_-lajit _(T. hydatigena, T. pisiformis, T. _
_taeniformis), Dipylidium caninum_ (aikuiset ja toukkamuodot).
5.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiiniyhdisteiden
kanssa, sillä pyranteelin ja
piperatsiinin antihelminttinen
vaikutus saattaa kumoutua._ _
Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvinaisissa tapauksissa ruoansulatuskanavan häiriöitä
(ripuli, oksentaminen) on raportoitu.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kerta-annos: Suun kautta.
Suositusannokset ovat: 15 mg/kg febanteelia, 5 mg/kg pyranteelia
(vastaten 14,4 mg/kg
pyranteeliembonaattia) ja 5 mg/kg pratsikvantelia.

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Prazitel Plus tabletti koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Pratsikvanteli
50 mg
Pyranteeli
50 mg (vastaten 144 mg pyranteeliembonaattia)
Febanteeli
150 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Vaaleankeltainen tabletti, jossa on toisella puolella ristikkäinen
jakouurre.
Tabletti voidaan jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koirille:
Seuraavien sukkula- ja heisimatojen aiheuttamien sekainfektioiden
hoitoon.
SUKKULAMADOT:
Suolinkaiset: _ Toxocara canis_, _Toxascaris leonina _(aikuiset ja
toukkamuodot).
Hakamadot: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum _(aikuiset).
Piiskamadot: _ Trichuris vulpis _(aikuiset).
HEISIMADOT:
_Echinococcus_-lajit _(E. granulosus, E. multilocularis),
Taenia_-lajit _(T. hydatigena, T. pisiformis, T. _
_taeniformis), Dipylidium caninum _(aikuiset ja toukkamuodot).
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiiniyhdisteiden
kanssa.
Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kirput toimivat väli-isäntinä yhdelle koiran yleisistä
heisimadoista (_Dipylidium caninum_).
Heisimatotartunta uusiutuu varmasti, ellei kirppuja, hiiriä ja muita
mahdollisia väli-isäntiä häädetä.
Heisimatotartunta on epätodennäköinen alle 6 viikon
ikäisillä pennuilla.
Loisissa voi kehittyä resistenssiä mille tahansa
matolääkeryhmälle, mikäli
tämän ryhmän lääkkeitä
käytetään usein ja toistuvasti.
2
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ei ole.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Jos valmistetta on vahingossa nielty, on käännyttävä lääkärin
puoleen ja näytettävä hänelle
pakkausseloste.
Hyvän hygienian ylläpitä