Prazitel 230/20 mg

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Osta se nyt

Lataa Pakkausseloste (PIL)
22-06-2018
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
22-06-2018

Aktiivinen ainesosa:

Praziquantelum, Pyranteli embonas

Saatavilla:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Īrija

ATC-koodi:

QP52AA51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Praziquantelum, Pyranteli embonas

Lääkemuoto:

aromatizētas apvalkotās tabletes

Prescription tyyppi:

Bezrecepšu veterinārās zāles

Valmistaja:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Īrija

Terapeuttinen ryhmä:

kaķi

Pakkausseloste

                                LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/MRP/06/1668
VERSIGUARD RABIES
suspensija injekcijām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BEĻĢIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Bioveta, a.s.
Komeneského 212
683 23 Ivanovice na Hané
ČEHIJAS REPUBLIKA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
VERSIGUARD RABIES
suspensija injekcijām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Inaktivēts trakumsērgas vīruss, celms SAD Vnukovo-32 vismaz 2
IU/ml, alumīnija hidroksīds 2,0 mg,
tiomersāls 0,1 mg.
Iesārts šķīdums, kas var saturēt smalkas nogulsnes.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Suņu, kaķu, liellopu, cūku, aitu, kazu, zirgu un mājas sesku (12
nedēļas veci un vecāki) aktīvai
imunizācijai, lai novērstu inficēšanos un mirstību, ko izraisa
trakumsērgas vīruss.
Imunitātes iestāšanās: 14-21 diena pēc primārās vakcinācijas.
Imunitātes ilgums:
SUŅIEM:
vismaz 3 gadi pēc primārās vakcinācijas.
KAĶIEM,
LIELLOPIEM,
CŪKĀM,
AITĀM,
ZIRGIEM
UN
MĀJAS
SESKIEM:
vismaz
1
gads
pēc
primārās
vakcinācijas un 2 gadi pēc revakcinācijas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem, kuriem novērojamas trakumsērgas pazīmes vai
ir aizdomas par inficēšanos ar
trakumsērgas vīrusu.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
2
Visām mērķa sugām pēc subkutānas vakcīnas ievadīšanas ļoti
retos gadījumos var rasties pārejošs
pietūkums injekcijas vietā. Pietūkums var sasniegt maksimālo
diametru līdz 10 mm, kas retos gadījumos
var izraisīt nelielu diskomfortu. Šīs reakcijas parasti pāriet 10
dienu laikā.
Visām mērķa sugām, izņemot suņus, pēc intramuskulāras
ievadīšanas injekcijas vietā ļoti retos gadījumos
var būt nelielas, pārejošas sāpes (kas retos gadījumos saistītas
ar pietūkumu). Pietūkums var sasniegt
maksimālo diametru līdz 2 cm. Šīs reakcijas parasti pāriet 7
dienu laikā.
Tāp
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/MRP/06/1668
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
VERSIGUARD RABIES
suspensija injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivēts trakumsērgas vīruss, celms SAD Vnukovo-32
vismaz 2 IU*
*IU – starptautiskās vienības
ADJUVANTS:
Alumīnija hidroksīds
2,0 mg
PALĪGVIELAS:
Tiomersāls
0,1 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Iesārts šķīdums, kas var saturēt smalkas nogulsnes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi, kaķi, liellopi, cūkas, aitas, kazas, zirgi un mājas seski.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņu, kaķu, liellopu, cūku, aitu, kazu, zirgu un
mājas sesku (12 nedēļas veci un vecāki) aktīvai
imunizācijai, lai novērstu inficēšanos un mirstību, ko izraisa
trakumsērgas vīruss.
Imunitātes iestāšanās: 14-21 diena pēc primārās vakcinācijas.
Imunitātes ilgums:
SUŅIEM:
vismaz 3 gadi pēc primārās vakcinācijas.
KAĶIEM,
LIELLOPIEM,
CŪKĀM,
AITĀM,
ZIRGIEM
UN
MĀJAS
SESKIEM:
vismaz
1
gads
pēc
primārās
vakcinācijas un 2 gadi pēc revakcinācijas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem, kuriem novērojamas trakumsērgas pazīmes vai
ir aizdomas par inficēšanos ar
trakumsērgas vīrusu.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
2
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana,
nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un
uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Visām mērķa sugām pēc subkutānas ievadīšanas ļoti retos
gadījumos var rasties pārejošs pietūkums
injekcijas vietā. Pietūkums var sasniegt maksimā
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia

Näytä asiakirjojen historia